奥布替尼说明书如下：
奥布替尼说明书基础信息
商品名：宜诺凯/宜诺凯
药品名：Orelabrutinib /奥布替尼
靶点：BTK
适应证：慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，套细胞淋巴瘤
奥布替尼说明书简介
奥布替尼是诺诚健华开发的一款BTK抑制剂，于 2020年12月25日获中国国家药监局批准上市。奥布替尼可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育，从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。
奥布替尼的用法用量
使用奥布替尼治疗前，请仔细阅读奥布替尼说明书并按照奥布替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代奥布替尼需要在医师指导下进行。
套细胞淋巴瘤
本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。
推荐剂量为每次 150 mg（3 片 50 mg 的片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤
本品应口服给药，每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片，不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。
推荐剂量为每次 150 mg（3 片 50 mg 的片剂），口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果未在计划时间服用本品，应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
奥布替尼的不良反应
在奥布替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。奥布替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
常见的不良反应（≥ 10%）为：中性粒细胞减少症（45.0%）、血小板减少症（40.0%）、血尿（36.3%）、上呼吸道感染（23.8%）、感染性肺炎（22.5%）、贫血（22.5%）、紫癜（18.8%）、白细胞减少症（17.5%）、皮疹（17.5%）、低钾血症（16.3%）、肺部炎症（16.3%）、出血（15.0%）、血胆红素升高（15.0%）、心律失常（15.0%）、青肿（13.8%）、丙氨酸氨基转移酶升高（12.5%）、疱疹病毒感染（12.5%）、低钙血症（12.5%）和尿路 感染（10.0%）。
套细胞淋巴瘤
常见不良反应（≥ 10%）为血小板减少症（29.2%）、中性粒细胞减少症（23.6%）、白细胞减少症（18.9%）、高血压（17.9%）、贫血（17.0%）、皮疹（16.0%）、心律失常（16.0%）、上呼吸道感染 （14.2%）、肺部炎症（12.3%）、高血糖症（11.3%）、血尿（11.3%）和感染性肺炎（11.3%）。
奥布替尼在特殊人群中的使用
妊娠期患者
建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少 1 个月内 避免妊娠。如果在妊娠期间服用本品或服用本品期间妊娠，应明确告知患者本品对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
围产期毒理实验尚未开展，也无哺乳期妇女服用本品的研究资料，缺乏本品及其代谢物是否会经人乳分泌，是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。
儿童患者
本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
