卡瑞利珠单抗说明书如下：
卡瑞利珠单抗说明书基础信息
商品名：艾瑞卡/艾瑞卡
药品名：Camrelizumab/卡瑞利珠单抗
靶点：PD-1
适应证：非小细胞肺癌，肝细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，食管鳞状细胞癌，鼻咽癌
卡瑞利珠单抗说明书简介
卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，是一种人源化的IgG4单抗，于2019年5月获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
卡瑞利珠单抗的用法用量
使用卡瑞利珠单抗治疗前，请仔细阅读卡瑞利珠单抗说明书并按照卡瑞利珠单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代卡瑞利珠单抗需要在医师指导下进行。
经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌
200 mg/次，静脉注射每2周1次， 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
晚期肝细胞癌
3 mg/kg，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
非小细胞肺癌
晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现 不可耐受的毒性。
鼻咽癌
局部复发或转移性鼻咽癌，200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
卡瑞利珠单抗的不良反应
在卡瑞利珠单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。卡瑞利珠单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
经典型霍奇金淋巴瘤
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（19.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（17.5%）、甲状腺功能减退（16.7%）、乏力（15.3%）、贫血（14.1%）、血胆红素升高（11.5%）、蛋白尿（10.8%）、发热（10.4%）和白细胞减少症（10.0%）。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级，最常见的≥3级不良反应是：贫血（3.9%）、低钠血症（3.1%）、 血胆红素升高（3.0%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.2%）。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.6%）、贫血（74.6%）、中性粒细胞减少症（74.6%）、白 细胞减少症（74.1%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（57.1%）、丙氨酸氨基转移酶升高（53.2%）、 血小板减少症（49.3%）、恶心（35.6%）、乏力（34.1%）、食欲下降（30.2%）、便秘（21.5%）、 呕吐（20.5%）、γ-谷氨酰转移酶升高（18.5%）、水肿（17.1%）、血胆红素升高（16.1%）、皮疹 （13.2%）、瘙痒症（12.2%）、甲状腺功能减退（10.7%）、低白蛋白血症（10.7%）、淋巴细胞减少症（10.7%）和血肌酐升高（10.7%）。最常见的≥3级不良反应是：中性粒细胞减少症（38.0%）、贫血（20.0%）、白细胞减少症（19.5%）、血小板减少症（16.6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4.9%）、 淋巴细胞减少症（4.4%）、肺部感染（4.4%）、乏力（3.4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.9%）、食欲下降（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.0%）和腹泻（2.0%）。
食管鳞状细胞癌
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（19.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（17.5%）、甲状腺功能减退（16.7%）、乏力（15.3%）、贫血（14.1%）、血胆红素升高（11.5%）、蛋白尿（10.8%）、发热（10.4%）和白细胞减少症（10.0%）。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级，最常见的≥3级不良反应是：贫血（3.9%）、低钠血症（3.1%）、 血胆红素升高（3.0%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.2%）。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.6%）、贫血（74.6%）、中性粒细胞减少症（74.6%）、白 细胞减少症（74.1%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（57.1%）、丙氨酸氨基转移酶升高（53.2%）、 血小板减少症（49.3%）、恶心（35.6%）、乏力（34.1%）、食欲下降（30.2%）、便秘（21.5%）、 呕吐（20.5%）、γ-谷氨酰转移酶升高（18.5%）、水肿（17.1%）、血胆红素升高（16.1%）、皮疹 （13.2%）、瘙痒症（12.2%）、甲状腺功能减退（10.7%）、低白蛋白血症（10.7%）、淋巴细胞减少症（10.7%）和血肌酐升高（10.7%）。最常见的≥3级不良反应是：中性粒细胞减少症（38.0%）、贫血（20.0%）、白细胞减少症（19.5%）、血小板减少症（16.6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4.9%）、 淋巴细胞减少症（4.4%）、肺部感染（4.4%）、乏力（3.4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.9%）、食欲下降（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.0%）和腹泻（2.0%）。
肝细胞癌
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（19.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（17.5%）、甲状腺功能减退（16.7%）、乏力（15.3%）、贫血（14.1%）、血胆红素升高（11.5%）、蛋白尿（10.8%）、发热（10.4%）和白细胞减少症（10.0%）。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级，最常见的≥3级不良反应是：贫血（3.9%）、低钠血症（3.1%）、 血胆红素升高（3.0%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.2%）。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.6%）、贫血（74.6%）、中性粒细胞减少症（74.6%）、白 细胞减少症（74.1%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（57.1%）、丙氨酸氨基转移酶升高（53.2%）、 血小板减少症（49.3%）、恶心（35.6%）、乏力（34.1%）、食欲下降（30.2%）、便秘（21.5%）、 呕吐（20.5%）、γ-谷氨酰转移酶升高（18.5%）、水肿（17.1%）、血胆红素升高（16.1%）、皮疹 （13.2%）、瘙痒症（12.2%）、甲状腺功能减退（10.7%）、低白蛋白血症（10.7%）、淋巴细胞减少症（10.7%）和血肌酐升高（10.7%）。最常见的≥3级不良反应是：中性粒细胞减少症（38.0%）、贫血（20.0%）、白细胞减少症（19.5%）、血小板减少症（16.6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4.9%）、 淋巴细胞减少症（4.4%）、肺部感染（4.4%）、乏力（3.4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.9%）、食欲下降（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.0%）和腹泻（2.0%）。
非小细胞肺癌
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（19.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（17.5%）、甲状腺功能减退（16.7%）、乏力（15.3%）、贫血（14.1%）、血胆红素升高（11.5%）、蛋白尿（10.8%）、发热（10.4%）和白细胞减少症（10.0%）。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级，最常见的≥3级不良反应是：贫血（3.9%）、低钠血症（3.1%）、 血胆红素升高（3.0%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.2%）。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.6%）、贫血（74.6%）、中性粒细胞减少症（74.6%）、白 细胞减少症（74.1%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（57.1%）、丙氨酸氨基转移酶升高（53.2%）、 血小板减少症（49.3%）、恶心（35.6%）、乏力（34.1%）、食欲下降（30.2%）、便秘（21.5%）、 呕吐（20.5%）、γ-谷氨酰转移酶升高（18.5%）、水肿（17.1%）、血胆红素升高（16.1%）、皮疹 （13.2%）、瘙痒症（12.2%）、甲状腺功能减退（10.7%）、低白蛋白血症（10.7%）、淋巴细胞减少症（10.7%）和血肌酐升高（10.7%）。最常见的≥3级不良反应是：中性粒细胞减少症（38.0%）、贫血（20.0%）、白细胞减少症（19.5%）、血小板减少症（16.6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4.9%）、 淋巴细胞减少症（4.4%）、肺部感染（4.4%）、乏力（3.4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.9%）、食欲下降（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.0%）和腹泻（2.0%）。
鼻咽癌
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（19.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（17.5%）、甲状腺功能减退（16.7%）、乏力（15.3%）、贫血（14.1%）、血胆红素升高（11.5%）、蛋白尿（10.8%）、发热（10.4%）和白细胞减少症（10.0%）。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级，最常见的≥3级不良反应是：贫血（3.9%）、低钠血症（3.1%）、 血胆红素升高（3.0%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.2%）。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.6%）、贫血（74.6%）、中性粒细胞减少症（74.6%）、白 细胞减少症（74.1%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（57.1%）、丙氨酸氨基转移酶升高（53.2%）、 血小板减少症（49.3%）、恶心（35.6%）、乏力（34.1%）、食欲下降（30.2%）、便秘（21.5%）、 呕吐（20.5%）、γ-谷氨酰转移酶升高（18.5%）、水肿（17.1%）、血胆红素升高（16.1%）、皮疹 （13.2%）、瘙痒症（12.2%）、甲状腺功能减退（10.7%）、低白蛋白血症（10.7%）、淋巴细胞减少症（10.7%）和血肌酐升高（10.7%）。最常见的≥3级不良反应是：中性粒细胞减少症（38.0%）、贫血（20.0%）、白细胞减少症（19.5%）、血小板减少症（16.6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4.9%）、 淋巴细胞减少症（4.4%）、肺部感染（4.4%）、乏力（3.4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.9%）、食欲下降（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.0%）和腹泻（2.0%）。
卡瑞利珠单抗在特殊人群中的使用
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知 IgG 可通过胎盘屏障，作为一种 IgG4，本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。 除非临床获益大于风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于 人 IgG 会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。
儿童患者
本品在18岁以下儿童和青少年人群中应用的安全性和有效性尚不明确。
