阿来替尼说明书

阿来替尼说明书如下：

阿来替尼说明书基础信息

商品名：Alecensa/安圣莎

药品名：Alectinib/阿来替尼

靶点：ALK，RET

适应证：非小细胞肺癌

阿来替尼说明书简介

阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。

阿来替尼的用法用量

使用阿来替尼治疗前，请仔细阅读阿来替尼说明书并按照阿来替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代阿来替尼需要在医师指导下进行。

病人选择

使用阿来替尼治疗选择根据肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在的转移性NSCLC的患者。如果血浆样本中未检测到ALK重排，则在可行的情况下检测肿瘤组织。

非小细胞肺癌

阿来替尼的推荐剂量为600 mg，每日两次口服。服用阿来替尼直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

严重肝损伤（Child-Pugh C）患者的Alecensa推荐剂量为450 mg，每日两次口服。

阿来替尼应该与食物一起服用。不要打开或溶解胶囊中的内容物。如果错过了一剂阿来替尼，或服用了一剂阿来替尼后出现呕吐，请在预定时间服用下一剂。

阿来替尼的不良反应

在阿来替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。阿来替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

非小细胞肺癌

最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：为疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。

阿来替尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据动物研究及其作用机制，阿来替尼a给孕妇服用时会造成胎儿伤害没有关于孕妇使用阿来替尼的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于阿来替尼或其代谢物在母乳中的存在、阿来替尼对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量的影响的数据。由于阿来替尼母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Alecensa治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。

儿童患者

阿来替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。