呋喹替尼说明书

呋喹替尼说明书如下：

呋喹替尼说明书基础信息

商品名：Elunate/爱优特

药品名：Fruquintinib/呋喹替尼

靶点：VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3

适应证：结直肠癌

呋喹替尼说明书简介

呋喹替尼是和记黄埔医药公司研发的一款具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂，在2018年9月获得中国国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼可以靶向VEGFR激酶家族的VEGFR1，2及3，抑制VEGFR激酶的活性，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应，是第一个真正由中国自主研发的靶向药。

呋喹替尼的用法用量

使用呋喹替尼治疗前，请仔细阅读呋喹替尼说明书并按照呋喹替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代呋喹替尼需要在医师指导下进行。

结直肠癌

呋喹替尼推荐剂量为：每次5mg（1粒，每粒含5mg呋喹替尼），每日1次；连续服药3周，随后停药1周（每4周为 一个治疗周期）。呋喹替尼可与食物同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果 服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。持续按治疗周期服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

呋喹替尼的不良反应

在呋喹替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。呋喹替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

结直肠癌

使用呋喹替尼患者最常见（发生 率≥20%）的不良反应为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、发声困难、转氨酶升高、 腹痛/腹部不适、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、感染、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降、口腔黏膜炎、体重降低、便潜血以及血小板计数下降。

呋喹替尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制，当孕妇服用本品时，可能导致 对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中，当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时， 观察到呋喹替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此，妊娠期间禁止使用本品。

哺乳期患者

目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，故不能排除本品对 哺乳婴儿的风险。本品治疗期间，必须停止哺乳。

儿童患者

目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料，儿童患者不建议服用本品。