伏立诺他说明书

伏立诺他说明书如下：

伏立诺他说明书基础信息

商品名：Zolinza/Zolinza

药品名：Vorinostat/伏立诺他

靶点：HDAC

适应证：皮肤T细胞淋巴瘤

伏立诺他说明书简介

伏立诺他是默沙东研发的一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，于2006年获FDA批准上市。该药能增加乙酰化的组蛋白在肿瘤细胞中积累，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

伏立诺他的用法用量

使用伏立诺他治疗前，请仔细阅读伏立诺他说明书并按照伏立诺他说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代伏立诺他需要在医师指导下进行。

皮肤T细胞淋巴瘤

伏立诺他推荐剂量为口服400毫克，每日一次，与食物同服。

如果患者对治疗不耐受，将剂量减少至300mg，每日一次。如有必要，将剂量进一步减少至300mg，每日一次，每周连续5天。

轻度或中度肝损害患者应减少剂量。

伏立诺他的不良反应

在伏立诺他药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。伏立诺他的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

皮肤T细胞淋巴瘤

最常见的不良反应（发生率≥为20%）是腹泻、疲劳、恶心、血小板减少、厌食症和味觉障碍。

伏立诺他在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据其作用机制和动物研究结果，伏立诺他给孕妇使用时会造成胎儿伤害。关于孕妇使用伏立诺他的数据不足，无法告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。在动物繁殖研究中，在器官发生期间，给怀孕大鼠和兔子服用伏立诺达，在母体暴露时，会导致不良的发育结果，约为人类暴露的0.5倍。

哺乳期患者

没有关于伏立诺他或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物是通过母乳排出的，而且哺乳期儿童可能会出现严重的药物不良反应，因此建议哺乳期妇女在使用唑林扎治疗期间以及最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养。

儿童患者

伏立诺他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。