卡博替尼说明书如下:
卡博替尼说明书基础信息
商品名:Cabometyx/Cabometyx
药品名:Cabozantinib/卡博替尼
靶点:ROS1,TRKB,RET,KIT,VEGFR1,MET,VEGFR2,VEGFR3,TIE2,FLT3,AXL,TYRO3,MER
适应证:肝细胞癌,肾癌,分化型甲状腺癌
卡博替尼说明书简介
卡博替尼(Cabometyx)是由美国Exelixis生物制药公司研发一款口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局批准上市,卡博替尼(Cabometyx)可靶向抑制抑制 MET、VEGFR-1、-2 和 -3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3 和 TIE-2 的酪氨酸激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。
卡博替尼的用法用量
使用卡博替尼治疗前,请仔细阅读卡博替尼说明书并按照卡博替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代卡博替尼需要在医师指导下进行。
肾癌
单药治疗:卡博替尼(Cabometyx)单药治疗推荐剂量为每日一次,一次60 mg(空腹吃药,持续用药直到患者使用没有药效或出现不可接受的毒性)。
联合用药:卡博替尼(Cabometyx)联合Nivolumab,推荐给药剂量为Cabometyx 40mg/次/日(空腹吃药,持续用药直到疾病有进展或者出现不可接受的毒性),Nivolumab为240mg/2周或者480mg/4周(30分钟静脉输注,直到疾病有进展或者出现长达两年的不可接受的毒性)。
肝细胞癌
卡博替尼(Cabometyx)推荐剂量为每日一次,一次60mg(空腹吃药,直到疾病进展或者出现不可接受的毒性。)
分化型甲状腺癌
对于BSA≥1.2m2的成人和12岁及以上的儿童患者,作为单一药物,卡博替尼(Cabometyx)的推荐剂量为60 mg,每天一次,直到疾病进展或按照推荐给药的不可接受的毒性为止。
对于BSA<1.2 m2的12岁及12岁以上的儿童患者,作为单一药物,卡博替尼(Cabometyx)的推荐剂量为40 mg,每天一次,直到疾病进展或按照推荐给药的不可接受的毒性为止。
用药说明
在手术三周前停止Cabometyx治疗,包括牙科手术;不要用卡博替尼代替胶囊替代卡博替尼片;不要在进食后服用卡博替尼;至少在进食前1小时或者进食后2小时给药。整片吞下,不要压碎卡博替尼片。不要在下一次服药前12小时内服用漏服剂量。
对于有肝损伤或已知服用有强诱导剂或者强抑制剂CYP450的患者,可适当修改药物剂量。
卡博替尼的不良反应
在卡博替尼药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。卡博替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。
肾癌
单药治疗常见的不良反应(≥20%)是腹泻,疲劳,食欲下降,掌足红肿综合征(PPE),恶心,高血压,呕吐,体重下降,便秘,发音困难。
联合给药常见的不良反应(≥20%)是腹泻,疲劳,肝毒性,掌足红肿综合征(PPE),口腔炎,皮疹,高血压,甲状腺功能减退,肌肉骨骼疼痛,食欲减退,恶心,味觉障碍,腹痛,咳嗽,上呼吸道感染。
肝细胞癌
常见的不良反应(≥20%)是腹泻,疲劳,食欲下降,掌足红肿综合征(PPE),恶心,高血压,呕吐,体重下降,便秘,发音困难。
分化型甲状腺癌
常见的不良反应(≥20%)是腹泻,疲劳,食欲下降,掌足红肿综合征(PPE),恶心,高血压,呕吐,体重下降,便秘,发音困难。
卡博替尼在特殊人群中的使用
妊娠期患者
尚无妊娠期妇女用药的准确和可控数据,根据动物数据,Cabometyx可能致胎儿危害,包括内脏和骨骼损伤,甚至是致畸。因此,妊娠期间不得使用Cabometyx,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。
哺乳期患者
尚不知道Cabometyx是否会分泌到人乳汁中,由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,对哺乳期婴儿存在潜在危害。考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物。
儿童患者
尚未确定Cabometyx在儿童患者中的安全性和有效性。