曲妥珠单抗说明书如下：
曲妥珠单抗说明书基础信息
商品名：Herceptin/赫赛汀
药品名：Trastuzumab/曲妥珠单抗
靶点：HER2
适应证：胃食管交界处癌，转移性胃癌，转移性乳腺癌，早期乳腺癌
曲妥珠单抗说明书简介
Herceptin（曲妥珠单抗）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。
曲妥珠单抗的用法用量
使用曲妥珠单抗治疗前，请仔细阅读曲妥珠单抗说明书并按照曲妥珠单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代曲妥珠单抗需要在医师指导下进行。
转移性乳腺癌
Herceptin（曲妥珠单抗）单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为：初始负荷剂量为 4mg/kg，静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg，输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。
早期乳腺癌
Herceptin（曲妥珠单抗）在紫杉醇、多西紫杉醇，或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量：在前12周（紫杉醇或多西紫杉醇）或18周（多西紫杉醇/卡铂）化疗期间，初始剂量为4 mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin（曲妥珠单抗）一周后，每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。
Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量：初始剂量为8 mg/kg，静脉输注超过90分钟，后续每三周一次剂量为6 mg/kg，静脉输注30-90分钟，不建议将辅助治疗延长一年以上。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Herceptin（曲妥珠单抗）推荐剂量为：每三周一次，初始负荷剂量为 8mg/kg，首次输注时间约为 90 分钟；随后剂量为6mg/kg，滴注30-90分钟，维持治疗直至疾病进展。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。
曲妥珠单抗的不良反应
在曲妥珠单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。曲妥珠单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
转移性乳腺癌
使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹
早期乳腺癌
使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 5%）：为头痛、腹泻、恶心和发冷。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和嗅觉障碍。
曲妥珠单抗在特殊人群中的使用
妊娠期患者
给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中，妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者胎儿的潜在风险。如果孕妇使用Herceptin，或患者在使用最后一剂Herceptin后7个月内怀孕，则需要考虑临床因素。
哺乳期患者
没有关于母乳中Herceptin的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Herceptin治疗的临床需要，以及从Herceptin或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在的不利影响。这一考虑还应考虑到Herceptin7个月的清除期。
儿童患者
Herceptin在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
