贝林妥欧单抗说明书如下：
贝林妥欧单抗说明书基础信息
商品名：Blincyto/倍利妥
药品名：Blinatumomab/贝林妥欧单抗
靶点：CD3
适应证：急性淋巴细胞白血病
贝林妥欧单抗说明书简介
贝林妥欧单抗（Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。
贝林妥欧单抗的用法用量
使用贝林妥欧单抗治疗前，请仔细阅读贝林妥欧单抗说明书并按照贝林妥欧单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代贝林妥欧单抗需要在医师指导下进行。
急性淋巴细胞白血病
费城染色体-阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以9μg/d，d8-28予以28μg/d；后续的疗程则d1-28均为28μg/d。小于45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以5μg/㎡/d；后续的疗程则d1-28均为15μg/㎡/d。
每个疗程的首次剂量前1个小时，或当停药间隔超过4小时的时候，成年患者应预先静脉输注20mg地塞米松；儿童患者应预先静脉输注5mg/㎡地塞米松（最多不超过20mg）。
费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）的微小残留病患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前3天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以28μg/d；后续的巩固疗程d1-28同样予以28μg/d。＜45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以15μg/㎡/d（不超过28μg/d）；后续的巩固疗程d1-28同样予以15μg/㎡/d。
贝林妥欧单抗的不良反应
在贝林妥欧单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。贝林妥欧单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应(≥ 20%）为：感染（未指明细菌和病原体）、发热、头痛、输液相关反应、贫血、发热性中性粒细胞减少症、血小板减少症和中性粒细胞减少症。
贝林妥欧单抗在特殊人群中的使用
妊娠期患者
妊娠期间孕妇应避免使用贝林妥欧单抗（Blincyto），妊娠妇女使用Blincyto可能致胎儿毒性。只有在对母体的潜在获益远大于对胎儿的潜在危险时才可使用Blincyto治疗。
哺乳期患者
尚不知道Blinatumomab是否排泄在人乳汁中，治疗期间哺乳婴儿可能会有来自Blinatumomab的不良反应，考虑药物对母亲的重要性，决定是否终止哺乳或者终止药物。
儿童患者
相比较成年人发生不良反应的概率，观测到儿童用药后发生不良反应概率多10%左右。通常，不良反应发生的类型，成年人和儿童的区别不大。在成年人和儿童患者中根据体表面积（BSA）-基础方案在等同剂量水平Blinatumomab的稳态浓度有可比性。
