Koselugo_Koselugo是医保药吗

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更新时间： 2022-02-18 03:11

Koselugo_Koselugo能治什么病，Koselugo_Koselugo可以治神经纤维瘤病1型（典型神经纤维瘤）。

Koselugo_Koselugo服用期间需要注意什么？

心肌病

对于LVEF受损或基线射血分数低于机构LLN的患者，Koselugo的安全性尚未确定。在开始治疗前、治疗第一年期间每3个月、治疗后每6个月以及临床指示时，通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。对于因LVEF降低而中断Koselugo的患者，每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF降低到大于或等于机构LLN时，每2到3个月或按照心脏病专家的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。

眼部毒性

严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞（RVO）和视网膜色素上皮脱离（RPED）。在开始Koselugo之前，在治疗期间定期进行全面的眼科评估，并检查是否有新的或恶化的视力变化。RVO患者永久停止Koselugo治疗。RPED患者停止使用Koselugo，每3周进行一次光学相干断层扫描评估，直到问题解决，并以减少的剂量恢复Koselugo。对于其他眼部毒性，根据不良反应的严重程度，停止、减少剂量或永久停止Koselugo。

胃肠毒性

严重的胃肠道毒性，包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在第一次出现未成形、稀便后立即服用抗腹泻药物（如洛哌丁胺），并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。

皮肤毒性

最常见的皮疹包括痤疮样皮炎（54%）、黄斑丘疹（39%）和湿疹（28%）。其他皮肤毒性，包括严重手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。监测严重皮疹。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停Koselugo。

肌酸磷酸激酶增加

在SPRINT中接受Koselugo治疗的74名儿童患者中，76%的患者出现肌酸磷酸激酶（CPK）升高，其中9%的患者出现3级或4级。CPK增加导致7%的患者剂量减少。8%的患者出现CPK升高并伴有肌痛，其中一名患者因肌痛而永久停止Koselugo治疗。在开始Koselugo之前、治疗期间以及临床指示时定期获取血清CPK。如果CPK增加，评估患者是否存在横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。

维生素E水平升高和出血风险

Koselugo胶囊含有维生素E，维生素E能抑制血小板聚集，拮抗维生素K依赖性凝血因子。每日维生素E摄入量超过推荐或安全限值可能会增加出血风险。如果每日维生素E摄入量（包括KOSELUGO和补充剂中的维生素E量）超过建议或安全限值，则不建议补充维生素E。与Koselugo合用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险增加，监测这些患者的出血情况。适当增加服用维生素K拮抗剂患者的国际标准化比率（INR）监测。更频繁地进行抗凝评估，包括INR或凝血酶原时间，并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机制，Koselugo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

Koselugo_Koselugo靶点有哪些？

Koselugo_Koselugo靶点有MEK1，MEK2。