达沙替尼是什么时候进入医保,达沙替尼医保时间为:2017-10-10。
达沙替尼怎么冷藏?
达沙替尼存贮方式为:
Sprycel片应在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存;允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间进行运输。
达沙替尼治什么病?
达沙替尼可治疗疾病为:
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
成人患者
Sprycel(达沙替尼)用于治疗新诊断的处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。
Sprycel(达沙替尼)用于治疗对包括伊马替尼在内的先前治疗有白耐药性或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML)。
1岁及以上的儿童患者
Sprycel(达沙替尼)用于治疗处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。
急性淋巴细胞白血病
对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)的成人患者 。
Sprycel(达沙替尼)联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的1 岁及以上的儿科患者。
达沙替尼需要多少钱买到?
达沙替尼2017年进入国家乙类医保目录后,20mg*60片的参考价格大约是3719元,50mg*60片的参考价格大约是7500元。
达沙替尼有什么作用?
达沙替尼以纳摩尔浓度抑制以下激酶:BCR-ABL、SRC 家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2 和 PDGFRβ。 根据建模研究,预计达沙替尼与 ABL 激酶的多种构象结合。
在体外,达沙替尼在代表甲磺酸伊马替尼敏感和耐药疾病变体的白血病细胞系中具有活性。 达沙替尼抑制过度表达 BCR-ABL 的慢性粒细胞白血病 (CML) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 细胞系的生长。 在测定条件下,达沙替尼可以克服由 BCR-ABL 激酶域突变、涉及 SRC 家族激酶(LYN、HCK)的替代信号通路激活和多药耐药基因过度表达引起的伊马替尼耐药。
达沙替尼如何服用?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
Sprycel用于成人患者慢性期 CML 推荐的起始剂量为 100 mg,每天口服一次。 Sprycel用于成人加速期 CML、髓系或淋巴母细胞期 CML的推荐起始剂量为 140 mg。
1岁及以上儿科患者CML 的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
急性淋巴细胞白血病
Sprycel用于成人患者推荐起始剂量为 140 mg,每天口服一次。
Sprycel用于1岁及以上儿科患者的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
达沙替尼的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Sprycel 可能致胎儿危害,包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少和胎儿血小板减少,以及有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Sprycel对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有 Dasatinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Sprycel 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Sprycel单一疗法的安全性和有效性已在新诊断的慢性期慢性粒细胞性白血病(CML)的患儿中得到证实,暂无1岁以下儿童的数据。Sprycel联合化疗的安全性和有效性已在一岁及以上新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿科患者中得到证实,没有1岁以下儿童使用的数据。Sprycel在儿科受试者中的安全性与在成人受试者中的研究报告相当。监测儿科患者的骨骼生长和发育。对于吞咽困难的儿童患者,由于可用的临床数据有限,尚不清楚Sprycel分散片的使用是否会显著改变Sprycel片剂的安全性和疗效。
达沙替尼有什么靶点?
达沙替尼靶点有KIT,PDGFRβ,BCR-ABL,SRC,EGFR。
达沙替尼适应症有哪些被纳入医保?
达沙替尼医保获批适应症有:
2017年10月进入国家医保乙类目录,限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的治疗。