利妥昔单抗治什么病

利妥昔单抗是什么时候进入医保，利妥昔单抗医保时间为：2017-10-10。

利妥昔单抗怎么冷藏？

利妥昔单抗存贮方式为：

将本品储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，防光线照射，不要冻结。

利妥昔单抗治什么病？

利妥昔单抗可治疗疾病为：

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

Rituxan作为单药，适用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

Rituxan联合一线化疗用于既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤，以及作为单药维持疗法用于接受一种利妥昔单抗产品与化疗联合治疗取得完全或部分疗效的患者。

Rituxan作为单药，用于接受一线CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）后的非进展性（包括稳定疾病）的滤泡性淋巴瘤。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

Rituxan联合CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）或其他蒽环类化疗方案，用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。

慢性淋巴细胞性白血病

Rituxan联合FC（氟达拉滨和环磷酰胺）用于治疗既往未治疗和既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病成年患者。

利妥昔单抗需要多少钱买到？

利妥昔单抗已在中国上市，同时被纳入医保乙类。进口利妥昔单抗500mg/50ml/瓶的价格大约为8298元，100mg/10ml/瓶小规格为2418元。

利妥昔单抗有什么作用？

利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan中的人透明质酸酶在局部起作用。人透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。人透明质酸酶在Göttingen小型猪皮下给药时，可增加利妥昔单抗产品进入体循环的吸收率。

利妥昔单抗如何服用？

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注至少接受一次完整剂量的利妥昔单抗产品，每次给药前用药。

推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量皮下注射，与患者的体表面积无关。

复发性或难治性滤泡性淋巴瘤

在第1周（即总共4周或8周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周或7周。

复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的再治疗

在第1周（即总共4周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周。

既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤

在化疗周期2-8的第1天（每21天）通过静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品（即，总共最多8个周期）给药7个周期。对于完全或部分缓解的患者，在完成利妥昔单抗联合化疗8周后开始利妥昔单抗维持治疗。每8周服用一剂利妥昔单抗，共12剂。

一线CVP化疗后非进展性滤泡性淋巴瘤

在完成6-8个周期的CVP化疗和第1周静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品后，每周给药一次，连续3周（即总共4周），间隔6个月，最多16次。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和CHOP化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。

弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量与患者的体表面积无关，联合CHOP化疗。CHOP化疗第1周期第1天静脉滴注全剂量利妥昔单抗产品后，在CHOP化疗第2–8周期第1天服用利妥昔单抗1400 mg/23400单位，最多7个周期（即总共最多6–8个周期）。

慢性淋巴细胞性白血病

在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和FC化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。

慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为利妥昔单抗1600 mg/26800单位（利妥昔单抗1600 mg和人透明质酸酶26800单位）与FC化疗联合使用，固定剂量，与患者的体表面积无关。在第1天、第1周期（即总共6个周期）静脉注射全剂量后，在第2–6周期的第1天（每28天）服用利妥昔单抗1600 mg/26800单位，共5个周期。

利妥昔单抗的特殊人群

妊娠期患者

根据人类数据，在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中，含有利妥昔单抗的产品会导致胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用利妥昔单抗以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生期间，向怀孕的食蟹猴静脉注射利妥昔单抗产品会导致新生子代的淋巴B细胞耗竭，剂量为人体暴露量的80%（基于AUC）。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据，关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。然而，在哺乳期食蟹猴的乳汁中检测到利妥昔单抗，母乳中存在母体IgG。据报道，利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚，建议妇女在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养，母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。

儿童患者

利妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

利妥昔单抗有什么靶点？

利妥昔单抗靶点有CD20。

利妥昔单抗适应症有哪些被纳入医保？

利妥昔单抗医保获批适应症有：

2017年利妥昔单抗被纳入医保乙类，限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤），CD20阳性Ⅲ-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。