Tabrecta研发公司是哪家,Tabrecta研发公司是诺华。
Tabrecta有哪些不良反应?
非小细胞肺癌
接受Tabrecta治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%)为:外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
Tabrecta特殊人群有哪些?
妊娠患者
根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用Tabrecta会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Tabrecta的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于Tabrecta或其代谢物在人乳或动物乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Tabrecta在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
Tabrecta治什么病?
Tabrecta可以治一下疾病:
非小细胞肺癌
Tabrecta适用于通过试验检测到肿瘤突变导致间充质上皮细胞转化(MET)外显因子14跳跃突变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
Tabrecta怎么服用好?
病人选择
选择肿瘤标本中是否存在导致MET外显子14跳跃的突变患者进行Tabrecta治疗。
非小细胞肺癌
Tabrecta的推荐剂量为每次400 mg,每日两次,有或没有食物服用。
整个吞下Tabrecta药片。不要打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者错过或呕吐一剂,提示患者不要补服剂量,而是在预定时间服用下一剂。
Tabrecta需要怎么保存?
Tabrecta应储存在20˚C至25˚C(68˚F至77˚F)的温度下,允许在15˚C至30˚C(59˚F至86˚F)的温度范围内移动。防潮。首次打开瓶子6周后,丢弃剩余的未使用的Tabrecta 。
Tabrecta价格是多少?
卡马替尼是2020年刚刚被美国批准上市的肺癌靶向药,目前国内还没有上市销售,参考其在美国的售价,每盒9894美元,大概折合人民币64000元每盒。
Tabrecta是什么靶向药?
Tabrecta是诺华公司研发的一款口服MET抑制剂,于2020年获美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌的靶向药疗法,填补了长期以来METex14患者的迫切需求。
Tabrecta服用期间的注意事项
间质性肺疾病(ILD)/肺炎
使用Tabrecta治疗的患者可能会发生致命的ILD/肺炎。监测新的或恶化的肺部症状,提示ILD/肺炎(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停止服用Tabrecta,若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因,则永久终止Tabrecta治疗。
肝毒性
使用Tabrecta治疗的患者可能会发生肝毒性,在开始使用本药之前,应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查(包括ALT,AST和总胆红素),然后每月一次或按临床指示进行监测,对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的测试。根据不良反应的严重程度,应停用、减少剂量或永久停用Tabrecta。
光敏性的风险
根据动物研究的结果,本药有光敏反应的潜在风险。建议患者在用Tabrecta治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施,例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用Tabrecta治疗期间限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机理,Tabrecta对孕妇给药可引起胎儿的伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。