易瑞沙研发公司是哪家,易瑞沙研发公司是阿斯利康。
易瑞沙有哪些不良反应?
非小细胞肺癌
最常见的药物不良反应(ADR≥20%)是皮肤反应和腹泻。
易瑞沙特殊人群有哪些?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用吉非替尼可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用吉非替尼对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
目前没有 吉非替尼或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在吉非替尼治疗期间停止母乳喂养。
儿童患者
吉非替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
易瑞沙治什么病?
易瑞沙可以治一下疾病:
非小细胞肺癌
吉非替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,由FDA批准的测试检测出的表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变。
使用限制:在转移性非小细胞肺癌患者中,除携带外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变导致的肿瘤外,EGFR突变外,Iressa的安全性和有效性尚未确定。
易瑞沙怎么服用好?
非小细胞肺癌
选择肿瘤或血浆标本中有EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R突变的患者进行治疗。
吉非替尼的推荐剂量为250mg,每日一次,进餐不影响用药,持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。下一次服药前的12小时内,不要服用漏服剂量。吞咽固体困难的患者将Iressa浸入4至8盎司水中,搅拌约15分钟,立即饮用该液体或通过鼻胃管给药,随后用4到8盎司的水溶解杯中残留药物,立即饮用或通过鼻胃管给药。
易瑞沙需要怎么保存?
在室温20°C-25°C(68°F-77°F)下储存。
易瑞沙价格是多少?
吉非替尼250mg*30粒在美国售的价大约是8,141.09美元,折合成人民币约为52505元,价格根据汇率波动会有所调整。在2017年,吉非替尼进入乙类医保范畴,医保后易瑞沙(吉非替尼)在国内的参考售价是950元一盒,每盒250mg*10粒。
易瑞沙是什么靶向药?
吉非替尼是阿斯利康研发的一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),于2003年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,吉非替尼能够阻断导致肿瘤生长的信号通路和诱导其凋亡。
易瑞沙服用期间的注意事项
间质性肺病(ILD)
在接受吉非替尼临床试验的患者中,出现了肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或肺纤维化。对于任何出现呼吸困难、咳嗽和发烧等呼吸道症状恶化的患者,停止使用Iressa,并立即进行ILD调查。如果确诊ILD,则永久停用Iressa。
肝毒性
在临床试验中接受Iressa治疗的患者中,11.4%的患者丙氨酸转氨酶(ALT)升高,7.9%的患者天冬氨酸转氨酶(AST)升高,2.7%的患者胆红素升高。定期进行肝功能检查,若发生肝功能恶化,暂停Iressa,在严重肝损害的患者中停用Iressa。
胃肠道穿孔
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者有发生胃肠道穿孔,出现胃肠道穿孔的患者永久停用Iressa。
严重或持续性腹泻
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者中有出现3级或4级腹泻。对于严重或持续性(长达14天)的腹泻,停用Iressa。
眼部疾病
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者出现眼部疾病,包括角膜炎、角膜糜烂和睫毛异常生长、结膜炎、眼睑炎和干眼症。对于严重或恶化的眼部疾病,中断或停用Iressa。
大疱性和剥脱性皮肤病
据报道,使用吉非替尼治疗后出现大疱性皮肤病的症状,以及中毒性表皮坏死松解、史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。如果患者出现严重大疱、水疱或大片剥脱性皮肤病等症状,应中断或停止吉非替尼治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,孕妇服用吉非替尼会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Iressa治疗期间以及治疗结束后至少两周内使用有效避孕措施。