Daurismo研发公司是哪家,Daurismo研发公司是辉瑞。
Daurismo有哪些不良反应?
急性髓性白血病
最常见的不良反应(发生率≥20%)为贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、味觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。
Daurismo特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究的结果,Daurismo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于在孕妇中使用Daurismo与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的临床数据。Daurismo不建议在怀孕期间使用,在开始Daurismo治疗前,对具有生殖潜力的女性患者进行妊娠测试,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在格拉吉布或其活性代谢物、该药物对母乳喂养儿童其对产奶量影响的数据。由于Daurismo母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议服用Daurismo的妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养或向婴儿或儿童提供母乳。
儿童患者
Daurismo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Daurismo治什么病?
Daurismo可以治一下疾病:
急性髓性白血病
Daurismo与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用,治疗新确诊的75岁以上或无法使用高强度化疗的急性骨髓性白血病(AML)患者。
Daurismo怎么服用好?
急性髓性白血病
Daurismo的推荐剂量为100 mg,在没有不可接受的毒性或失去疾病控制的情况下,在第1天至第28天口服一次,在每28天周期的第1天至第10天皮下注射阿糖胞苷20 mg,每天两次。对于没有不可接受的毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应时间。
每天大约在同一时间服用Daurismo,空腹会随餐服用,如有呕吐,不要服用替代剂量,等待下一个预定剂量到期。如果在正常时间错过或未服用,应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量,第二天恢复正常日程。
12小时内不要服用2次。
Daurismo需要怎么保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间发生偏移。
Daurismo价格是多少?
Daurismo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶25mg,60粒/瓶的Daurismo价格大约是$19,490.34,折合成人民币是124609元左右;一瓶100mg,30粒/瓶的Daurismo价格大约是$19,490.34,折合成人民币是124609元左右。
Daurismo是什么靶向药?
Daurismo是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂,已于2018年11月获得美国FDA批准。
Daurismo服用期间的注意事项
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,Daurismo给孕妇服用时可导致胚胎死亡或严重出生缺陷。没有关于在孕妇中使用Daurismo的临床数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险,不建议在怀孕期间使用。在开始Daurismo治疗之前,对具有生殖潜力的女性患者进行妊娠测试。建议有生殖潜力的女性在Daurismo治疗期间和最后一次剂量后至少30天内使用有效避孕措施。建议妇女在Daurismo治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养。
QTc间期延长
Daurismo治疗的患者可出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。监测心电图(ECG)和电解质,与已知可延长QTc间期的药物和CYP3A4抑制剂同时使用Daurismo可能增加QTc间期延长的风险。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行ECG监测。如果QTc增加到500 ms以上,则中断Daurismo。对于QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者,永久停用Daurismo。