Kimmtrak研发公司是哪家,Kimmtrak研发公司是Immunocore。
Kimmtrak有哪些不良反应?
葡萄膜黑色素瘤
最常见的不良反应(发生率≥30%)是细胞因子释放综合征、皮疹、发热、瘙痒、疲劳、恶心、寒战、腹痛、水肿、低血压、皮肤干燥、头痛和呕吐。
最常见的实验室异常(发生率≥50%)是淋巴细胞计数降低、肌酐升高、葡萄糖升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白降低和磷酸盐降低。
Kimmtrak特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据作用机制,Kimmtrak可能会导致胎儿伤害。没有孕妇使用Kimmtrak的可用数据。没有用Kimmtrak进行过动物生殖和发育毒性研究。相似分子量的分子可以穿过胎盘,导致胎儿暴露。告知女性对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于人乳中存在 tebentafusp-tebn、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。因为 tebentafusp-tebn 可能在人乳中排泄,并且由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议患者在Kimmtrak治疗期间和最后一次给药后至少 1 周内不要母乳喂养。
儿童患者
Kimmtrak的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。
Kimmtrak治什么病?
Kimmtrak可以治一下疾病:
葡萄膜黑色素瘤
Kimmtrak适用于治疗患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的 HLA-A*02:01 阳性成年患者。
Kimmtrak怎么服用好?
葡萄膜黑色素瘤
建议静脉注射 KIMMTRAK 的剂量为:第 1 天 20 微克,第 8 天 30 微克,第 15 天 68 微克,68 mcg 之后每周一次。
直至患者出现不可接受的毒性或疾病进展。
Kimmtrak需要怎么保存?
将Kimmtrak小瓶存放在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)冷藏的原始纸箱中,并在使用前避光保存。不要冻结。不要摇晃。
Kimmtrak价格是多少?
目前尚未查询到有关Kimmtrak价格的相关信息。
Kimmtrak是什么靶向药?
Kimmtrak是Immunocore公司研发的一款创新的双特异性蛋白,于2022年获美国FDA批准上市。Kimmtrak由两部分融合而成:一端是具有高亲和力的可溶性T细胞受体,另一端是抗CD3的免疫效应结构域。改造后的可溶性的T细胞受体,可以识别细胞内的癌症抗原,并通过抗CD3的免疫效应结构域,以极高的亲和力与选择性杀死这些癌细胞。
Kimmtrak服用期间的注意事项
细胞因子释放综合征
接受Kimmtrak治疗的患者发生可能危及生命的细胞因子释放综合征 (CRS)。CRS 的表现可能包括发烧、低血压、缺氧、寒战、恶心、呕吐、皮疹、转氨酶升高。确保管理Kimmtrak的医疗保健提供者能够立即获得药物和复苏设备来管理 CRS。确保患者在开始输注之前血容量正常。密切监测患者输注Kimmtrak后 CRS 的体征或症状。监测液体状态、生命体征和氧合水平并提供适当的治疗。根据 CRS 的持续性和严重程度不给或终止用药。
皮肤反应
接受Kimmtrak治疗的患者发生皮肤反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤水肿。监测患者的皮肤反应。如果发生皮肤反应,根据症状的持续性和严重程度,使用抗组胺药和局部或全身类固醇治疗。根据皮肤反应的严重程度不给或永久终止Kimmtrak。
肝酶升高
在研究 IMCgp100-202 中,65% 接受Kimmtrak治疗的患者观察到丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高。在开始使用Kimmtrak治疗之前和期间监测丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和总血胆红素。根据严重程度终止用药。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制Kimmtrak对孕妇给药时可能对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生育潜力的女性在用Kimmtrak治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。