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恩曲替尼_Entrectinib治什么病

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恩曲替尼_Entrectinib一盒贵吗,恩曲替尼_Entrectinib是否贵需要根据自身经济情况而定。

Rozlytrek(恩曲替尼)是2019年在美国上市的新药,目前还没有在国内上市,暂时没有在国内销售价格的有效信息,参考该药在国外的100 mg30片规格的售价6000美元,人民币3.8w元左右;200 mg90片规格的售价18000美元,人民币11.6w元左右,根据推荐剂量每天600mg计算,每个患者每月就需要服用一盒剂量,花费是非常巨大。目前该药在国内有一些临床试验免费用药申请机会,患者可以多加以了解。

恩曲替尼_Entrectinib怎么服用合理?

病人选择

选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。

选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。

非小细胞肺癌

Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

实体瘤

成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积(BSA),每天口服一次Rozlytrek,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

体表面积大于1.50 平方米,每天口服一次600 mg;

体表面积大于1.11至1.50平方米,每天口服一次500 mg;

体表面积大于0.91至1.10 平方米,每天口服一次400 mg。

恩曲替尼_Entrectinib有什么不良反应?

非小细胞肺癌

接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%)为:疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

实体瘤

接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%)为:疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

恩曲替尼_Entrectinib治什么病?

恩曲替尼_Entrectinib可以治疗的病为:非小细胞肺癌,实体瘤。

恩曲替尼_Entrectinib是什么作用原理?

Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRK)TRKA、TRKB和TRKC、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制剂,IC50值为0.1至2 nM。Rozlytrek还抑制IC50值>5 nM的JAK2和TNK2。Rozlytrek的主要活性代谢产物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。

包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白,可通过下游信号通路的过度激活而导致不受限制的细胞增殖,从而驱动致瘤潜能。Rozlytrek在体外和体内均能抑制多种肿瘤细胞系,这些肿瘤细胞系含有NTRK、ROS1和ALK融合基因。

Rozlytrek在多种动物物种(小鼠、大鼠和狗)中表现出稳定的脑-血浆浓度比为0.4–2.2,并在颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中表现出体内抗肿瘤活性。

恩曲替尼_Entrectinib有什么禁忌症?

恩曲替尼_Entrectinib禁忌症有:

暂无

恩曲替尼_Entrectinib的特殊人群

哺乳期患者

当给孕妇服用Rozlytrek时,会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rozlytrek的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。

妊娠期患者

没有数据表明Rozlytrek或其代谢物在母乳中的存在,也没有数据表明Rozlytrek或其代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于Rozlytrek母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。

儿童患者

Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实;在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患儿的安全性和有效性尚未确定。

恩曲替尼_Entrectinib有什么靶点?

恩曲替尼_Entrectinib靶点有:ALK,ROS1,TRKC,TRKB,TRKA

恩曲替尼_Entrectinib进医保了吗?

恩曲替尼,即Entrectinib、Rozlytrek、Rozlytrek、恩曲替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。恩曲替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。

恩曲替尼_Entrectinib适应症国外获批有哪些?

2019年8月15日,Rozlytrek(恩曲替尼)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。同时还批准Rozlytrek用于治疗的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的,且无已知获得性耐药突变的实体瘤12岁以上的成人和儿童患者。

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恩曲替尼痰多,如果患者用恩曲替尼出现痰多,应及时反馈给诊治医生并对症治疗,以免错过治疗时机。

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