富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate一盒贵吗,富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate是否贵需要根据自身经济情况而定。
由于Vumerity(富马酸地洛西美酯)暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;在国外,Vumerity106粒*瓶规格的参考售价为6679美元左右,120粒*瓶规格的参考售价为7862美元左右。
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate怎么服用合理?
多发性硬化症
Vumerity(富马酸地洛西美酯)的推荐起始剂量为每次231mg,每天口服2次。7天后,剂量应增加至462 mg(2粒231 mg胶囊服用)的维持剂量,每天口服2次。对于不耐受维持剂量的个体,可考虑暂时减少剂量至231 mg,每天2次。在4周内,应恢复每天2次462 mg的推荐剂量。对于不能耐受恢复维持剂量的患者,应考虑停止Vumerity。在Vumerity给药前30分钟服用非肠溶阿司匹林(剂量不超过325mg)可降低潮红的发生率或严重程度。
Vumerity开始前的血液测试
在使用Vumerity进行治疗之前,请获取以下信息:
全血细胞计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。
管理说明
完整吞下Vumerity胶囊。不要压碎或咀嚼,或将胶囊内容物洒在食物上。如果与食物一起服用,避免食用高脂肪、高热量的膳食/零食;膳食/零食应含有不超过700卡路里和不超过30克脂肪。避免同时服用Vumerity和酒精。
开始Vumerity后评估安全性的血液测试
根据临床指示,在Vumerity开始后6个月,然后每隔6至12个月,获取全血细胞计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
根据临床指示,在Vumerity治疗期间获取血清转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素水平。
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate有什么不良反应?
多发性硬化症
最常见的不良反应(富马酸二甲酯的发生率[与Vumerity具有相同的活性代谢物]≥10%和≥比安慰剂多2%)为潮红、腹痛、腹泻和恶心。
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate治什么病?
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate可以治疗的病为:多发性硬化症。
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate是什么作用原理?
Diroximel fumarate在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚Vumerity的活性代谢物MMF已被证明在动物和人类的体外和体内激活核因子(红系衍生2)-样2(Nrf2)通路。Nrf2途径参与细胞对氧化应激的反应。MMF在体外被鉴定为烟酸受体激动剂。
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate有什么禁忌症?
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate禁忌症有:
已知对富马酸地洛肟酯、富马酸二甲酯或Vumerity的任何赋形剂过敏的患者禁止服用Vumerity。反应可能包括过敏反应和血管水肿。
服用富马酸二甲酯的患者禁止服用Vumerity。
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate的特殊人群
妊娠患者
关于孕妇使用Vumerity或富马酸二甲酯(与Vumerity具有相同的活性代谢物)相关的发育风险,没有足够的数据。
哺乳期患者
没有关于母乳中Vumerity或代谢物(MMF、HES)存在的数据。对母乳喂养婴儿和产奶量的影响尚不清楚。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲Vumerity的临床需求以及药物或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Vumerity在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
肾功能损害患者
Vumerity不推荐用于中度或重度肾功能损害患者。
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate有什么靶点?
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate靶点有:Nrf2
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate进医保了吗?
富马酸地洛西美酯,即Diroximel fumarate、Vumerity、Vumerity、富马酸地洛西美缓释胶囊;富马酸地洛肟酯尚未纳入国家医保范畴。富马酸地洛西美酯虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
富马酸地洛西美酯_Diroximel fumarate适应症国外获批有哪些?
2019年10月30日,Biogen公司和Alkermes公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Vumerity(富马酸地洛西美酯),一种新型口服富马酸盐,用于治疗复发性多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进展性疾病。