Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel治什么病

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Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel怎么服用合理？

套细胞淋巴瘤

Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。

在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。

在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。

急性淋巴细胞白血病

Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。

在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。

在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel有什么不良反应？

套细胞淋巴瘤

最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。

急性淋巴细胞白血病

最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel治什么病？

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel可以治疗的病为：急性淋巴细胞白血病，套细胞淋巴瘤。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是什么作用原理？

Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel有什么禁忌症？

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel禁忌症有：

暂无。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的特殊人群

妊娠期患者

没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据，尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Tecartus。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel有什么靶点？

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel靶点有：CD19

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel进医保了吗？

Brexucabtagene Autoleucel，即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel适应症国外获批有哪些？

2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。