普纳替尼_Ponatinib一盒贵吗,普纳替尼_Ponatinib是否贵需要根据自身经济情况而定。
普纳替尼暂时还没有在国内上市,所以暂未收集到有效的价格信息;普纳替尼在美国的30粒装规格参考售价为18710美元左右。
普纳替尼_Ponatinib怎么服用合理?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
CP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日1次,在达到≤1%BCR-ABL1后降至15mg,每日1次。
AP-CML、BP-CML患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。
急性淋巴细胞白血病
Ph+ ALL的患者Iclusig的推荐剂量起始剂量为45mg,每日一次。。
普纳替尼_Ponatinib有什么不良反应?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。
最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。
急性淋巴细胞白血病
最常见的(>20%)不良反应为皮疹及相关情况、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOEs。
最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,白细胞减少。
普纳替尼_Ponatinib治什么病?
普纳替尼_Ponatinib可以治疗的病为:急性淋巴细胞白血病,慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)。
普纳替尼_Ponatinib是什么作用原理?
普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。普纳替尼抑制了表达天然或突变型BCR-ABL的细胞的体外活力,包括T315I。在小鼠中,与对照组相比,波纳替尼治疗减少了表达天然或T315I突变体BCR-ABL的肿瘤的大小。
普纳替尼_Ponatinib有什么禁忌症?
普纳替尼_Ponatinib禁忌症有:
暂无
普纳替尼_Ponatinib的特殊人群
妊娠期患者
根据在动物身上的发现及其作用机制,Iclusig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Iclusig的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服普纳替尼会导致不良的发育影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在普纳替尼的数据,也没有关于普纳替尼对母乳喂养的孩子生产的影响的数据。由于普纳替尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Iclusig治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
普纳替尼_Ponatinib有什么靶点?
普纳替尼_Ponatinib靶点有:RET,KIT,PDGFR,FGFR,FLT3,TEK,LCK,LYN
普纳替尼_Ponatinib进医保了吗?
普纳替尼,即Ponatinib、Iclusig、Iclusig、普纳替尼片;帕纳替尼;波纳替尼尚未纳入国家医保范畴。普纳替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
普纳替尼_Ponatinib适应症国外获批有哪些?
2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。