奥妥珠单抗_Obinutuzumab治什么病

奥妥珠单抗_Obinutuzumab一盒贵吗，奥妥珠单抗_Obinutuzumab是否贵需要根据自身经济情况而定。

在中国，佳罗华（奥妥珠单抗注射液）规格为1000mg的参考售价大约为人民币21500元/瓶左右，在2021年11月的医保谈判中，佳罗华(奥妥珠单抗注射液)已成功入围，医保价格待公布。

奥妥珠单抗_Obinutuzumab怎么服用合理？

慢性淋巴细胞性白血病

用药前予以患者糖皮质激素，醋氨酚和抗组胺药物。

用药前稀释，静脉输注，不可静脉推注。

建议治疗6个疗程（28天一个疗程）

Gazyva推荐剂量为第1个疗程的第1天予以100mg，第2天予以900mg；第8天和第15天予以1000mg；第2至6个疗程的第1天予以1000mg。

如果错过了计划剂量，尽快补药并调整给药计划，以保持剂量之间的时间间隔。未完成第1疗程第1天剂量的患者可以继续使用第1疗程第2天剂量。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

对于复发或难治性FL患者，6次Gazyva联合苯达莫司汀28天周期。对最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续使用奥妥珠单抗1,000mg作为单药治疗长达两年。

对于既往未治疗的滤泡性淋巴瘤患者，Gazyva采用以下化疗方案之一：

联合苯达莫司汀服用6个28天的周期。

联合CHOP服用6个21天周期，2个21天周期的Gazyva单独服用。

联合CVP服用8个21天的周期。

既往未治疗的FL患者对最初的6或8个周期达到完全缓解或部分反应，应继续使用Gazyva1000mg作为单药治疗长达2年。

奥妥珠单抗_Obinutuzumab有什么不良反应？

慢性淋巴细胞白血病

先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液反应，输注相关反应和中性粒细胞减少。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。

未经治疗的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液相关反应、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。

奥妥珠单抗_Obinutuzumab治什么病？

奥妥珠单抗_Obinutuzumab可以治疗的病为：慢性淋巴细胞性白血病，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）。

奥妥珠单抗_Obinutuzumab是什么作用原理？

Obinutuzumab是一种单克隆抗体，其靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。 在与CD20结合后，obinutuzumab介导B细胞裂解通过(1)免疫效应细胞的结合，(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路(直接细胞死亡)，和/或(3)补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体，使用人癌细胞系，obinutuzumab在体外诱导更高的ADCC活性。与利妥昔单抗相比，Obinutuzumab还表现出诱导直接细胞死亡的可增加性。使用具有比利妥昔单抗更高亲和力的纯化蛋白质，Obinutuzumab与FcγRIII结合。 Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上重叠表位相似的亲和力结合。

奥妥珠单抗_Obinutuzumab有什么禁忌症？

奥妥珠单抗_Obinutuzumab禁忌症有：

禁忌用于对obinutuzumab或任何赋型剂有已知超敏反应(如过敏反应)的患者，包括既往使用obinutuzumab的血清病。

奥妥珠单抗_Obinutuzumab的特殊人群

妊娠期患者

Gazyva可能导致胎儿B细胞耗竭，在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Gazyva的新生儿和婴儿接种活疫苗。

哺乳期患者

已知母乳中存在人IgG。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Gazyva治疗期间和最后一次给药后6个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Gazyva在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

奥妥珠单抗_Obinutuzumab有什么靶点？

奥妥珠单抗_Obinutuzumab靶点有：CD20

奥妥珠单抗_Obinutuzumab进医保了吗？

近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。

在2021-12-03，奥妥珠单抗，即Obinutuzumab、佳罗华、Gazyva、奥妥珠单抗注射液；奥滨尤妥珠单抗；阿托珠单抗正式被纳入国家医保范畴。

但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。

奥妥珠单抗_Obinutuzumab适应症国外获批有哪些？

2013年11月1日，美国食品和药物管理局批准Gazyva与氯霉素联合使用，用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

2016年2月26日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gazyva联合苯达莫司汀化疗，然后单独使用Gazyva，作为滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法，该患者对含利妥昔单抗的方案无反应，或滤泡性淋巴瘤在治疗后复发。

2017年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gazyva与化疗相结合，随后Gazyva单独使用，适用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者（II期、III期或IV期）。

2019年1月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Imbruvica（伊布替尼）联合Gazyva，治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的儿童患者。