雷莫芦单抗是什么时候上市,雷莫芦单抗上市时间为:2014-04-21
雷莫芦单抗的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Cyramza的可用数据。尚未进行任何动物研究来评估ramucirumab对生殖和胎儿发育的影响。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Ramucirumab的信息,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的信息。由于Ramucirumab母乳喂养的儿童存在严重不良反应的潜在风险,建议妇女在使用Cyramza治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Cyramza在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
雷莫芦单抗怎么服用?
术前用药
在每次输注Cyramza之前,给所有患者静脉注射组胺-1受体拮抗剂(例如盐酸苯海拉明)。
对于经历过1级或2级不良反应的患者,在每次输注Cyramza之前,使用组胺-1受体拮抗剂、地塞米松(或等效物)和对乙酰氨基酚进行预用药。
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药物或与每周紫杉醇联合使用的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,通过静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
当与紫杉醇合用时,在服用紫杉醇之前先服用Cyramza。
非小细胞肺癌
EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变-CYRAMZA与厄洛替尼联合使用
Cyramza的推荐剂量为每2周静脉输注一次,每次10mg/kg,超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
铂类化疗或铂类化疗后的疾病进展-CYRAMZA联合多西紫杉醇
Cyramza的推荐剂量为10 mg/kg,在多西紫杉醇输注前21天周期的第1天静脉输注60分钟以上。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续输注Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,在FOLFIRI给药前60分钟静脉滴注。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
雷莫芦单抗多久见效果?
雷莫芦单抗多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用雷莫芦单抗,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
雷莫芦单抗不良反应有哪些?
胃腺癌、胃食管交界处癌
在接受Cyramza单药治疗的胃癌患者中,观察到发生率≥10%及比安慰剂组高≥2%的最常见的不良反应:为高血压和腹泻。
在接受Cyramza和紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率为≥30%及与安慰剂组比,紫杉醇组高≥2%的最常见不良反应:为疲劳/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
非小细胞肺癌
在接受Cyramza和厄洛替尼治疗的患者中,观察到发生率在≥30%及与安慰剂组相比,厄洛替尼组高出≥2%的最常见不良反应:有感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发和鼻出血。发生率≥30%及两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:有丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
在接受Cyramza和多西紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率≥30%及多西紫杉醇组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为中性粒细胞减少、疲劳/乏力和口腔炎/粘膜炎症。
结直肠癌
在接受Cyramza和FOLFIRI治疗的患者中,观察到发生率≥30%及FOLFIRI组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口炎。
肝细胞癌
在接受Cyramza单药治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,观察到发生率≥15%及比安慰剂高≥2%最常见不良反应:有疲劳、周围水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。发生率为≥30%和两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:为血小板减少、低蛋白血症和低钠血症。
雷莫芦单抗适应症有哪些?
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药剂或与紫杉醇联合使用,适用于治疗在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后疾病发生进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者。
非小细胞肺癌
Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显因子19缺失或外显因子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Cyramza与多西紫杉醇联合使用,适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病发生进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在接受CYRAMZA治疗前,表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因肿瘤异常的患者通过FDA批准的治疗方法进行治疗的疾病有进展的患者。
结直肠癌
Cyramza与FOLFIRI(伊立替康、叶酸和氟尿嘧啶)联合使用,适用于治疗之前使用贝伐单抗(bevacizumab)、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展的,转移性结直肠癌(mCRC)患者。
肝细胞癌
Cyramza作为单一药物,适用于接受了索拉非尼治疗后,且甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
雷莫芦单抗靶点有几个?
雷莫芦单抗靶点有:VEGFR2。
雷莫芦单抗怎么保存合适?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,保存在原纸箱中,以防光线照射,直到使用时为止。不要冷冻或摇动小瓶。
雷莫芦单抗多少钱?
雷莫芦单抗价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果雷莫芦单抗是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
Cyramza暂未在国内上市,所以还没有在国内销售价格的有效信息。在国外100mg规格的销售价格大概在折合人民币8000元左右,500mg规格的销售价格大概在39000元左右。