阿维鲁单抗是什么时候上市,阿维鲁单抗上市时间为:2017-03-23
阿维鲁单抗的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Bavencio给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Bavencio的可用数据。动物研究表明,PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导的排斥反应风险增加,从而导致胎儿死亡。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Avelumab对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物都是通过母乳排出的,因此建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次服用Bavencio后至少一个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
Bavencio的安全性和有效性已在12岁及以上转移性MCC患儿中得到证实。Bavencio的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿童患者中确定。
阿维鲁单抗怎么服用?
术前用药
在前4次输注Bavencio之前,先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。应根据临床判断和先前输液反应的存在或严重程度,对后续Bavencio剂量进行术前用药
默克尔细胞癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg,输液时间超过60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg,超过60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉滴注800 mg,超过60分钟,并与每天两次(间隔12小时)口服5 mg的axitinib(阿昔替尼)合用(含或不含食物),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
当axitinib(阿昔替尼)与Bavencio联合使用时,可考虑每隔两周或更长时间将axitinib(阿昔替尼)的剂量增加至最初5 mg剂量以上。在开始使用之前,查看axitinib(阿昔替尼)的完整处方信息。
阿维鲁单抗多久见效果?
阿维鲁单抗多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用阿维鲁单抗,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
阿维鲁单抗不良反应有哪些?
默克尔细胞癌
最常见的不良反应(发生率≥ 20%):疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和周围水肿。
尿路上皮癌
最常见的不良反应(发生率≥ 20%):维持治疗:疲劳,肌肉骨骼疼痛,尿路感染,皮疹;曾接受过治疗:疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降和尿路感染。
肾癌
最常见的不良反应(发生率≥ 20%):腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、粘膜炎、掌跖红细胞感觉障碍、发音困难、食欲减退、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹痛和头痛。
阿维鲁单抗适应症有哪些?
默克尔细胞癌
阿维鲁单抗(Bavencio)适用于治疗12岁及以上转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。
尿路上皮癌
尿路上皮癌的一线维持治疗:阿维鲁单抗(Bavencio)适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗,这些患者在一线含铂化疗中未取得进展。
以前治疗过的尿路上皮癌:阿维鲁单抗(Bavencio)适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,(1)在含铂化疗期间或之后有疾病进展;(2)新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗后12个月内出现疾病进展。
肾癌
阿维鲁单抗(Bavencio)联合axitinib(阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
阿维鲁单抗靶点有几个?
阿维鲁单抗靶点有:PD-L1。
阿维鲁单抗怎么保存合适?
在36°F至46°F(2°C至8°C)的原始包装中冷藏,以防光线照射。不要冷冻或摇动小瓶。
阿维鲁单抗多少钱?
阿维鲁单抗价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果阿维鲁单抗是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
阿维鲁单抗目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有药品销售价格的有效信息。阿维鲁单抗在国外200 mg每盒的销售参考价格为1,787美元左右。