塞尔帕替尼是什么时候上市,塞尔帕替尼上市时间为:2020-05-08
塞尔帕替尼的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究及其作用机制,Retevmo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Retevmo告知药物相关风险的可用数据,在器官发生期间,给怀孕大鼠服用塞尔帕替尼会导致母体暴露时的胚胎致死性和畸形,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于塞尔帕替尼或其代谢物是否存在母乳中的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Retevmo治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Retevmo的安全性和有效性已在12岁及以上需要系统治疗的甲状腺髓样癌(MTC)患儿和需要系统治疗且放射性碘难治的晚期RET融合阳性甲状腺癌(如果放射性碘合适)患儿中得到证实。
塞尔帕替尼怎么服用?
非小细胞肺癌
根据体重,Retevmo的推荐剂量为:
小于50公斤:120毫克
50公斤或以上:160毫克
每日两次(约每12小时)口服Retevmo,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
甲状腺髓样癌
根据体重,Retevmo的推荐剂量为:
小于50公斤:120毫克
50公斤或以上:160毫克
每日两次(约每12小时)口服Retevmo,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
转移性甲状腺癌
根据体重,Retevmo的推荐剂量为:
小于50公斤:120毫克
50公斤或以上:160毫克
每日两次(约每12小时)口服Retevmo,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
塞尔帕替尼多久见效果?
塞尔帕替尼多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用塞尔帕替尼,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
塞尔帕替尼不良反应有哪些?
非小细胞肺癌
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥ 25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血糖升高、白细胞减少、白蛋白降低、钙降低、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇升高、皮疹、钠减少,便秘。
甲状腺髓样癌
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥ 25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血糖升高、白细胞减少、白蛋白降低、钙降低、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇升高、皮疹、钠减少,便秘。
转移性甲状腺癌
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥ 25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血糖升高、白细胞减少、白蛋白降低、钙降低、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇升高、皮疹、钠减少,便秘。
塞尔帕替尼适应症有哪些?
非小细胞肺癌
Retevmo用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
甲状腺髓样癌
Retevmo用于治疗RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者。
转移性甲状腺癌
Retevmo适用于RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
塞尔帕替尼靶点有几个?
塞尔帕替尼靶点有:RET。
塞尔帕替尼怎么保存合适?
Retevmo应存放在68°F至77°F(20°C至25°C)之间的室温下。
塞尔帕替尼多少钱?
塞尔帕替尼价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果塞尔帕替尼是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
目前Retevmo尚未在国内上市,在美国的市场售价大约在$7,178.29~$10,762.70。根据汇率波动,价格会有所调整。