派姆单抗是什么时候上市，派姆单抗上市时间为：2014-09-04
派姆单抗的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据，在动物模型中，PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4（免疫球蛋白）穿过胎盘，因此，pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。
哺乳期患者
没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据，也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高（TMB-H）癌症患者中得到证实。
派姆单抗怎么服用？
黑色素瘤
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
非小细胞肺癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
头颈部鳞癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
经典型霍奇金淋巴瘤
成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
非霍奇金淋巴瘤
成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
尿路上皮癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
实体瘤
成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
结直肠癌
成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
胃食管交界处癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
食管鳞状细胞癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
转移性宫颈癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
肝细胞癌
200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次。
默克尔细胞癌
成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
肾癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合阿昔替尼5mg/次，2次/天；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。
晚期子宫内膜癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。
肿瘤突变负荷高癌症
成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
皮肤鳞状细胞癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
三阴性乳腺癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。
派姆单抗多久见效果？
派姆单抗多久见效果，需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用派姆单抗，有任何不良反应需及时与主治医生沟通，勿耽误治疗时机。
派姆单抗不良反应有哪些？
Keytruda作为单一药物
疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。
Keytruda联合化疗
疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。
Keytruda与axitinib联合使用
腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。
Keytruda与lenvatinib联合使用
甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、，急性肾损伤。
派姆单抗适应症有哪些？
黑色素瘤
Keytruda用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及用于辅助治疗完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者。
非小细胞肺癌
Keytruda联合化疗（培美曲塞、铂类），一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。
Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。
Keytruda作为一线药物，治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或Keytruda作为单一药物，可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，该患者的肿瘤表达PD-L1（TPS≥1％）、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。
头颈部鳞状细胞癌
Keytruda联合铂和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。
Keytruda作为单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不能切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。
Keytruda作为单药，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。
经典型霍奇金淋巴瘤
Keytruda用于治疗复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者，或在三线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤患者。
非霍奇金淋巴瘤
Keytruda适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或者在2线或更多线治疗后复发的患者。Keytruda不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。
尿路上皮癌
Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件，肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分（CPS）≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。
Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。
Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤，携带原位癌（CIS）不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。
实体瘤
Keytruda用于治疗不能切除或转移的、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤在先前治疗后已进展，且无有效的替代治疗方案。
Keytruda在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
结直肠癌
Keytruda用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌（CRC）患者。
胃食管交界处癌
Keytruda联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。
Keytruda作为单一药物治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分（CPS）≥1] 根据FDA批准的试验确定，在2个或2个以上既往治疗（包括含氟嘧啶和铂的化疗）期间或之后疾病进展的患者。
Keytruda联合铂和氟嘧啶类化学疗法用于治疗不适合进行手术切除或确定性放化疗的转移性或局部晚期食管癌和胃食管交界癌。
食管鳞状细胞癌
Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性（CPS≥10）的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。
转移性宫颈癌
Keytruda适用于治疗化疗期间或之后疾病进展，肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。
肝细胞癌
Keytruda适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
默克尔细胞癌
Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。
肾癌
Keytruda与阿昔替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。
Keytruda与伦伐替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。
晚期子宫内膜癌
Keytruda与lenvatinib联合使用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者曾接受过系统治疗，且疾病进展，不适合进行治疗性手术或放疗。
肿瘤突变负荷高癌症
Keytruda用于治疗不可切除或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）的成人和儿童患者[≥根据FDA批准的试验确定的10种突变/巨碱基（mut/Mb）]实体瘤，经过既往治疗后出现疾病进展，并且无有效的替代治疗方案。
Keytruda在患有TMB-H中枢神经系统癌症的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
皮肤鳞状细胞癌
Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。
三阴性乳腺癌
Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC），术后单药辅助治疗TNBC。
Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥10] 局部复发、不可切除或转移的三阴性乳腺癌患者。
派姆单抗靶点有几个？
派姆单抗靶点有：PD-1。
派姆单抗怎么保存合适？
储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，将小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结，不要摇晃。
派姆单抗多少钱？
派姆单抗价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果派姆单抗是属医保报销靶向药，建议患者根据医保政策和服用量来计算。
帕博利珠单抗（可瑞达）在大陆获批规格为100mg/4ml，定价17918元。
