伊布替尼是什么时候上市,伊布替尼上市时间为:2013-11-13
伊布替尼的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Imbruvica 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Imbruvica对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrutinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Imbruvica 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Imbruvica治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Imbruvica 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
伊布替尼怎么服用?
套细胞淋巴瘤
Imbruvica 的推荐剂量为口服 560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
边缘区淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为口服 560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药,或与利妥昔单抗或 Obinutuzumab 联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
小淋巴细胞淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药,或与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
Waldenström巨球蛋白血症
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性移植物抗宿主病
Imbruvica用于 cGVHD 的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
用法
Imbruvica给药时间保持在每天的同一时间,一杯水完成送服。吞下整个胶囊。 不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果漏服一剂 Imbruvica,可以在同一天尽快服用,并在第二天恢复正常服药时间。 不要服用额外剂量 Imbruvica 来弥补错过的剂量。
伊布替尼多久见效果?
伊布替尼多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用伊布替尼,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
伊布替尼不良反应有哪些?
边缘区淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
小淋巴细胞性淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性淋巴细胞性白血病
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
套细胞淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
Waldenström巨球蛋白血症
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性移植物抗宿主病
患者最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口腔炎、恶心、出血、贫血和肺炎
伊布替尼适应症有哪些?
套细胞淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗已接受过至少一种既往治疗的成人套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。 对该适应症的后续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性淋巴细胞性白血病
Imbruvica 适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病 (CLL)的成人患者。
伴随17号染色体缺失的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
适用于治疗具有 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成年患者。
小淋巴细胞性淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗患有小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。
适用于治疗患有17p(17号染色体缺失)的小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者。
Waldenström巨球蛋白血症
Imbruvica 适用于治疗患有 Waldenström 巨球蛋白血症 (WM) 的成年患者。
边缘区淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗需要全身治疗且先前至少接受过一种抗 CD20 治疗为基础的边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性移植物抗宿主病
Imbruvica 适用于治疗一种或多种全身治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的成年患者。
伊布替尼靶点有几个?
伊布替尼靶点有:BTK。
伊布替尼怎么保存合适?
在室温 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)下储存。 允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间进行短途运输。保留在原包装中。
伊布替尼多少钱?
伊布替尼价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果伊布替尼是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
伊布替尼在中国已进入医保,进入医保前140mg*90粒规格每盒的售价大概在48000元左右,进入医保后进行了大幅的降价,140mg*90粒规格每盒的费用在17010元,医保报销60%比例后售价在6800元左右。