克唑替尼是什么时候上市,克唑替尼上市时间为:2011-08-26
克唑替尼的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。
儿童患者
Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤( ALCL )的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌(NSCLC) 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。
克唑替尼怎么服用?
非小细胞肺癌
根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。
Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。
非霍奇金淋巴瘤
复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。
在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。
为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。
克唑替尼多久见效果?
克唑替尼多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用克唑替尼,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
克唑替尼不良反应有哪些?
非小细胞肺癌
患者最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。
非霍奇金淋巴瘤
间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常(≥15%)是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
克唑替尼适应症有哪些?
非小细胞肺癌
Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。
非霍奇金淋巴瘤
复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。
使用限制: Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。
克唑替尼靶点有几个?
克唑替尼靶点有:ALK,ROS1,MET。
克唑替尼怎么保存合适?
在室温 20° 至 25°C(68° 至 77°F)下储存; 允许在 15° 至 30°C(59° 至 86°F)之间进行运输。
克唑替尼多少钱?
克唑替尼价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果克唑替尼是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
在国内,克唑替尼进医保后的价格,250mg*60粒规格的价格是15600元每盒,250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒,如果按照70%的医保报销比例报销,报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。