西妥昔单抗是什么时候上市，西妥昔单抗上市时间为：2004-02-12
西妥昔单抗的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制，Erbitux给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇接触Erbitux的可用数据。在一项动物繁殖研究中，在器官发生期间，怀孕的食蟹猴每周静脉注射一次西妥昔单抗，导致胚胎致死率和流产率增加。动物模型中EGFR的破坏或耗竭会导致胚胎-胎儿发育受损，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Erbitux、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的信息。人IgG抗体可在母乳中排泄。由于由Erbitux母乳喂养婴儿可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用Erbitux治疗期间以及最后一剂Erbitux后的2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Erbitux在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
西妥昔单抗怎么服用？
头颈部鳞状细胞癌
联合放射治疗
初始剂量：在开始放射治疗前一周，以120分钟静脉输注的形式给予400 mg/㎡。
后续剂量：在放射治疗期间（6-7周），每周以60分钟输液的形式给药250 mg/㎡。
在放射治疗前1小时完成Erbitux给药。
作为单一药物或与铂类药物和氟尿嘧啶联合使用
按每周或每两周的时间表，将Erbitux作为单一药物或与铂类药物和氟尿嘧啶联合使用。
周剂量：初始剂量为400 mg/㎡，作为120分钟的静脉输注；后续剂量为250 mg/㎡，每周输注60分钟；
双周剂量：初始和后续剂量为每2周静脉滴注500 mg/㎡，每次120分钟；
在氟尿嘧啶铂类药物治疗前1小时完成Erbitux给药。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
在开始治疗前，使用FDA批准的测试确定EGFR的表达状态，在开始使用Erbitux治疗之前确认有无Ras突变。
作为单一药物或与伊立替康或FOLFIRI（伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸）联合使用
按每周或每两周的计划，将Erbitux作为单一药物或与伊立替康或FOLFIRI（伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸）联合使用。
周剂量：初始剂量为400 mg/㎡，作为120分钟的静脉输注；后续剂量为250 mg/㎡，每周输注60分钟。
双周剂量：初始和后续剂量：每2周静脉滴注500 mg/㎡，每次120分钟；
在伊立替康或FOLFIRI前1小时完成Erbitux给药。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
西妥昔单抗多久见效果？
西妥昔单抗多久见效果，需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用西妥昔单抗，有任何不良反应需及时与主治医生沟通，勿耽误治疗时机。
西妥昔单抗不良反应有哪些？
头颈部鳞状细胞癌
最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。
结直肠癌
最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。
西妥昔单抗适应症有哪些？
头颈部鳞状细胞癌
Erbitux用于联合放疗治疗头颈部局部或区域晚期鳞状细胞癌；联合5-氟尿嘧啶和铂类为基础的化疗治疗头颈部局部复发性或转移性鳞状细胞癌；铂类为基础的化疗再进展的头颈部复发性或转移性鳞状细胞癌。
结直肠癌
联合FOLFIRI方案一线治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌；联合伊利替康治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌或者伊立替康为基础的化疗难治性的转移性结直肠癌；单药治疗K-Ras野生型、EGFR表达的、对奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗无效或对伊立替康不能耐受的转移性结直肠癌患者。
西妥昔单抗靶点有几个？
西妥昔单抗靶点有：EGFR。
西妥昔单抗怎么保存合适？
在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏储存小瓶；不要冻结或摇晃。在0°C（32°F）或以下的温度下，可能会出现颗粒形成增加。在受控室温下放置8小时或在2°C至8°C下放置12小时后，丢弃输液容器中的任何剩余溶液。
西妥昔单抗多少钱？
西妥昔单抗价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果西妥昔单抗是属医保报销靶向药，建议患者根据医保政策和服用量来计算。
西妥昔单抗已在中国上市，同时被纳入医保乙类，医保支付标准为：1295元(100mg/20ml)/瓶)，限定支付范围为：限RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
