硼替佐米 是什么时候上市,硼替佐米 上市时间为:2003-05-13
硼替佐米 的特殊人群
妊娠期患者
基于其作用机制和动物实验结果,Velcade给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。没有关于在孕妇中使用Velcade告知药物相关风险的研究。硼替佐米在低于临床剂量的剂量下会导致兔子胚胎-胎儿死亡。无论母亲的健康状况如何或药物的使用情况如何,怀孕期间都会出现不良后果。
哺乳期患者
没有关于硼替佐米或其代谢物在母乳中的存在、药物对母乳喂养儿童的影响或药物对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄,而且Velcade母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应的可能性尚不清楚,因此建议哺乳期妇女在使用Velcade治疗期间和治疗后两个月内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
硼替佐米 怎么服用?
重要剂量指南
Velcade仅用于静脉注射或皮下注射。
由于每种给药途径具有不同的重组浓度,因此在计算给药体积时应谨慎。
Velcade的推荐起始剂量为1.3 mg/㎡。Velcade以1 mg/mL的浓度静脉给药,或以2.5 mg/mL的浓度皮下给药。
对于多发性骨髓瘤患者,如果之前对Velcade治疗有反应,并且在完成之前的Velcade治疗后至少6个月复发,则可以考虑Velcade再治疗。可在最后一次耐受剂量时开始治疗。
静脉注射时,将Velcade作为3至5秒的静脉推注。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Velcade与口服美法仑和口服泼尼松联合使用9、6周的治疗周期。在周期1至4中,Velcade每周给药两次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在周期5至9中,Velcade每周给药一次(第1、8、22和29天)。连续剂量的Velcade之间应至少间隔72小时。
套细胞淋巴瘤
Velcade(1.3 mg/㎡)与静脉注射利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和口服强的松(VcR CAP)联合静脉给药6个三周治疗周期。首先使用Velcade,然后使用利妥昔单抗。Velcade每周给药两次,为期两周(第1、4、8和11天),然后在第12至21天休息10天。对于在第6周期首次记录到反应的患者,建议另外两个VcR CAP周期。连续剂量的Velcade之间应至少间隔72小时。
硼替佐米 多久见效果?
硼替佐米 多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用硼替佐米 ,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
硼替佐米 不良反应有哪些?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。
套细胞淋巴瘤
最常报告的不良反应(发生率≥20%)临床研究包括恶心、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、疲劳、神经痛、贫血、白细胞减少、便秘、呕吐、淋巴细胞减少、皮疹、发热和厌食。
硼替佐米 适应症有哪些?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
硼替佐米适用于成人多发性骨髓瘤患者的治疗。
套细胞淋巴瘤
硼替佐米适用于成人套细胞淋巴瘤患者的治疗。
硼替佐米 靶点有几个?
硼替佐米 靶点有:PSMB1,PSMB5 。
硼替佐米 怎么保存合适?
未打开的小瓶可在受控室温25°C(77°F)下储存;允许从15°C到30°C(59°F到86°F)的偏差。Velcade应保留在原包装内,以防光线照射。
硼替佐米 多少钱?
硼替佐米 价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果硼替佐米 是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
硼替佐米已在中国上市,同时被纳入医保乙类,进口硼替佐米医保支付保准为3.5mg每支大约6116元人民币。