伊马替尼是什么时候上市,伊马替尼上市时间为:2001-05-10
伊马替尼的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Gleevec 可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Gleevec对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
Imatinib及其有活性的代谢物会排泄到母乳中。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Gleevec治疗期间以及停药后至少1个月内停止母乳喂养。
儿童
格列卫的安全性和有效性已在新诊断为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞性白血病(Ph+CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿科患者中得到证明。没有1岁以下儿童的数据。
伊马替尼怎么服用?
应口服规定剂量,在餐后使用一大杯水送服。400毫克或600毫克的剂量应每天给药一次,而800毫克的剂量应作为400毫克每天给药两次。对于无法吞咽薄膜包衣片剂的患者,可将片剂分散在水或苹果汁中。应将所需数量的片剂放入适当体积的饮料中(100 mg片剂约50 mL,400 mg片剂约200 mL),并用勺子搅拌。片剂完全崩解后,应立即服用。对于每日剂量在800 mg及以上的,应使用400 mg片剂完成剂量,以减少铁的暴露量。持续用药直到疾病没有进展或出现不可接受的毒性。
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
患有Ph+CML CP、AP或BC的成人患者
对于费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的成年患者,格列卫的推荐剂量为400毫克/天,对于加速期或急变期的成年患者,格列卫的推荐剂量为600mg/天。若患有慢性粒细胞性白血病在慢性期,加速期或者急变期的成年患者在服药过程中,未发生严重的不良反应和非白血病相关的中性粒细胞减少或血小板减少,且出现疾病在治疗3个月后未能获得有效的血液学反应,治疗6至12个月后未能实现细胞遗传学反应,或者先前实现的血液学或细胞遗传学反应丧失,但是疾病在治疗过程中有所进展时候,考虑用药剂量从400毫克增加到600毫克,或从600毫克增加到800毫克(每天两次,每次400毫克)。
患有Ph+CML CP的儿童患者
对于新诊断为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的儿童,格列卫的推荐剂量为340 mg/m2/天(不超过600 mg)。格列卫治疗可以每天服用一次,也可以将每天的剂量分成两部分——一部分在早上服用,一部分在晚上服用。没有1岁以下儿童使用格列卫治疗的数据。
急性淋巴细胞白血病
患有Ph+ALL的成人患者
对于复发/难治性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成年患者,格列卫的推荐剂量为600 mg/天。
患有Ph+ALL的儿童患者
对于新诊断为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童,推荐的格列卫联合化疗剂量为340 mg/m2/天(不超过600 mg)。格列卫治疗可每日一次。
骨髓异常综合征/骨髓增生性疾病
在开始治疗前确定PDGFRb基因重排状态。对于MDS/MPD成年患者,格列卫的推荐剂量为400 mg/天。
侵袭性系统性肥大细胞增生症
在开始治疗前确定D816V c-Kit突变状态。对于无D816V c-Kit突变的ASM成年患者,格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于c-Kit突变状态未知,且其他治疗方法效果不佳的ASM成年患者,可考虑使用格列卫400 mg/天进行治疗。对于伴有嗜酸性粒细胞增多症(与融合激酶FIP1L1-PDGFRα相关的克隆性血液病)的ASM成年患者,建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示治疗反应不佳,则在没有药物不良反应的情况下,可考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。
慢性白血病
嗜酸细胞过多综合征和/或慢性嗜酸粒细胞白血病
对于患有HES/CEL的成年患者,格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的HES/CEL患者,建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示治疗反应不佳,则在没有药物不良反应的情况下,可考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。
隆突性皮肤纤维肉瘤
对于DFSP成年患者,格列卫的推荐剂量为800 mg/天。
2.10患有转移性和/或不可切除GIST的成人患者
对于不能切除和/或转移性恶性GIST的成年患者,格列卫的推荐剂量为400 mg/天。如临床所示,在低剂量且无严重不良药物反应的情况下,出现明显疾病进展迹象或症状的患者,可考虑增加剂量至每天800毫克(每天两次,每次400毫克)。
胃肠道间质瘤
格列卫的推荐剂量为400毫克/天,用于GIST完全切除后的成年患者的辅助治疗。建议服用三年格列卫。格列卫的最佳治疗时间尚不清楚。
伊马替尼多久见效果?
伊马替尼多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用伊马替尼,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
伊马替尼不良反应有哪些?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
最常报告的不良反应(大于或等于30%)为水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
急性淋巴细胞白血病
最常报告的不良反应(大于或等于30%)为水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
骨髓异常综合征/骨髓增生性疾病
最常报告的不良反应(大于或等于30%)为水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
侵袭性系统性肥大细胞增生症
最常报告的不良反应(大于或等于30%)为水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
慢性白血病
最常报告的不良反应(大于或等于30%)为水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
隆突性皮肤纤维肉瘤
最常报告的不良反应(大于或等于30%)为水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
胃肠道间质瘤
最常报告的不良反应(大于或等于30%)为水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
伊马替尼适应症有哪些?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
Gleevec用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成人和儿童患者。
Gleevec用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期(干扰素治疗失败后)、加速期或急变期。
急性淋巴细胞白血病
Gleevec用于复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者;
Gleevec联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+All)的儿童患者。
骨髓异常综合征/骨髓增生性疾病
Gleevec用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
侵袭性系统性肥大细胞增生症
Gleevec用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。
慢性白血病
嗜酸细胞过多综合征和/或慢性嗜酸粒细胞白血病
Gleevec用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶(突变分析或荧光原位杂交[FISH]证明CHIC2等位基因缺失)以及激酶阴性或者激酶性质不明的成年患者。
隆突性皮肤纤维肉瘤
Gleevec用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)
胃肠道间质瘤
Gleevec用于治疗Kit(CDll7)阳性的不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;用于治疗Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
伊马替尼靶点有几个?
伊马替尼靶点有:KIT,PDGFR,BCR-ABL。
伊马替尼怎么保存合适?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间进行运输,防潮。
伊马替尼多少钱?
伊马替尼价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果伊马替尼是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
在美国,伊马替尼100mg*90片的参考价格约为8,807.75美元,折合成人民币约为56946元;400mg*30片的参考价格约10,577.32美元,折合成人民币约为68387元,价格根据汇率的波动会有所调整。伊马替尼于2002年4月在中国上市,2017年2月进入中国医保乙类目录,限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者,有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者,难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者,胃肠道间质瘤患者。参考价格100mg *60片由9998元/盒降为7182元/盒,降价幅度超过28%。