奥法木单抗是什么时候上市,奥法木单抗上市时间为:2020-08-20
奥法木单抗的特殊人群
妊娠患者
没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta(奥法木单抗)的相关发展风险。根据动物研究发现,奥法图单抗可能穿过胎盘,导致胎儿B细胞耗竭(见数据)。母亲接触Kesimpta(奥法木单抗)后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta(奥法木单抗)的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前,避免向子宫内接触Kesimpta(奥法木单抗)的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Kesimpta(奥法木单抗)、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Kesimpta(奥法木单抗)的临床需求以及Kesimpta(奥法木单抗)或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Kesimpta(奥法木单抗)在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
奥法木单抗怎么服用?
第一次服用Kesimpta(奥法木单抗)前的评估
乙型肝炎病毒筛查:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta(奥法木单抗)。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前和使用Kesimpta(奥法木单抗)期间咨询肝病专家。
血清免疫球蛋白:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗之前,请咨询免疫学专家。
疫苗接种:因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种,所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前至少4周,以及在可能的情况下,根据免疫指南进行所有免疫接种,至少在启动Kesimpta(奥法木单抗)灭活疫苗前2周。
多发性硬化症
Kesimpta(奥法木单抗)的推荐剂量为:在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg,然后从第4周开始,每月皮下注射一次20 mg。
如果遗漏未注射Kesimpta(奥法木单抗),应尽快注射,而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。
奥法木单抗多久见效果?
奥法木单抗多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用奥法木单抗,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
奥法木单抗不良反应有哪些?
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率大于10%)是:上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。
奥法木单抗适应症有哪些?
多发性硬化症
Kesimpta(奥法木单抗)适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。
奥法木单抗靶点有几个?
奥法木单抗靶点有:CD20。
奥法木单抗怎么保存合适?
必须在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的温度下冷藏。在使用前,将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡,请勿摇晃。
奥法木单抗多少钱?
奥法木单抗价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果奥法木单抗是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外,Kesimpta(奥法木单抗)的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。