奥扎尼莫德是什么时候上市,奥扎尼莫德上市时间为:2020-03-26
奥扎尼莫德的特殊人群
妊娠期患者
暂没足够的数据说明孕妇使用Zeposia相关的发育风险,在动物研究中,怀孕期间服用奥扎尼莫德会对发育产生不利影响,包括胚胎致死率、胎儿畸形增加以及在没有母体毒性的情况下发生神经行为改变。受奥扎尼莫德影响的受体(磷酸鞘氨醇1)已被证明在胚胎发生,包括血管和神经发育中具有重要作用。
哺乳期患者
没有关于母乳中奥扎尼莫德的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Zeposia的临床需求以及ZEPOSIA或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
奥扎尼莫德怎么服用?
多发性硬化症
首次服用Zeposia前的评估
在开始Zeposia治疗之前,评估以下各项:
全血计数:获取最近(即,在过去6个月内或停止先前MS或UC治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估:对于有葡萄膜炎或黄斑水肿病史的患者,进行眼底评估,包括黄斑。
目前或以前服用的药物:如果患者正在接受抗肿瘤、非皮质类固醇免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果有这些药物的使用前的历史,在开始使用Zeposia治疗之前考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
疫苗接种:在开始Zeposia之前测试患者是否有水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体;建议抗体阴性患者在开始Zeposia治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始接种Zeposia前1个月进行接种。
推荐剂量
用7天滴定法开始,治疗的第1天-第4天,每天0.23 mg;第5天-第7天,每天0.46 mg;从第8天开始,推荐剂量为0.92 mg,每日口服一次。
溃疡性结肠炎
首次服用Zeposia前的评估
在开始Zeposia治疗之前,评估以下各项:
全血计数:获取最近(即,在过去6个月内或停止先前MS或UC治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评估:对于有葡萄膜炎或黄斑水肿病史的患者,进行眼底评估,包括黄斑。
目前或以前服用的药物:如果患者正在接受抗肿瘤、非皮质类固醇免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果有这些药物的使用前的历史,在开始使用Zeposia治疗之前考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
疫苗接种:在开始Zeposia之前测试患者是否有水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体;建议抗体阴性患者在开始Zeposia治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始接种Zeposia前1个月进行接种。
推荐剂量
用7天滴定法开始,治疗的第1天-第4天,每天0.23 mg;第5天-第7天,每天0.46 mg;从第8天开始,推荐剂量为0.92 mg,每日口服一次。
奥扎尼莫德多久见效果?
奥扎尼莫德多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用奥扎尼莫德,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
奥扎尼莫德不良反应有哪些?
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率≥4%)是:上呼吸道感染、肝转氨酶升高、直立性低血压、尿路感染、背痛和高血压。
溃疡性结肠炎
最常见的不良反应(发生率≥4%)是:肝试验增加、上呼吸道感染和头痛。
奥扎尼莫德适应症有哪些?
多发性硬化症
Zeposia适用于复发性多发性成人硬化症(RMS),包括临床孤立的综合症,复发性疾病和活动性继发性进行性疾病。
溃疡性结肠炎
Zeposia适用于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
奥扎尼莫德靶点有几个?
奥扎尼莫德靶点有:S1P。
奥扎尼莫德怎么保存合适?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。
奥扎尼莫德多少钱?
奥扎尼莫德价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果奥扎尼莫德是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
Zeposia目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为7粒/瓶的Zeposia价格大约是$1,808.88,折合成人民币是11565元左右;一瓶规格为30粒/瓶的Zeposia价格大约是$7,721.08,折合成人民币是49368元左右;一瓶规格为37粒/瓶的Zeposia价格大约是$9,520.45,折合成人民币是60873元左右。