艾沙妥昔单抗是什么时候上市，艾沙妥昔单抗上市时间为：2020-03-02
艾沙妥昔单抗的特殊人群
妊娠期患者
根据作用机制，Sarclisa给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Sarclisa治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕方法。Sarclisa与泊马度胺的联合应用在孕妇中是禁忌，因为泊马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。
哺乳期患者
目前没有关于母乳中是否存在艾沙妥昔单抗、以及其对产奶量或对母乳喂养儿童的影响的可用数据。由于艾沙妥昔单抗与泊马度胺和地塞米松联合使用可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用Sarclisa治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
艾沙妥昔单抗怎么服用？
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
推荐剂量
Sarclisa应由医疗专业人员进行管理，如果发生输液相关反应，应立即获得急救设备和适当的医疗支持。
Sarclisa的推荐剂量为10 mg/kg，静脉输注，每周给药一次，持续4周，之后每2周给药一次；在治疗期间与标准剂量的泊马度胺和地塞米松联合使用，或与卡非佐米和地塞米松联合使用；治疗直至出现疾病进展或出现无法接受的毒性。
推荐的治疗前用药
在输液前进行以下预用药，以降低输液相关反应的风险和严重程度：
Sarclisa和泊马度胺联合使用：口服或静脉注射地塞米松40 mg（或患者口服或静脉注射地塞米松20 mg≥75岁）。
Sarclisa和卡非佐米联合使用：地塞米松20mg（在注射Sarclisa和/或卡非佐米的当天静脉注射，在第2周期及以后的第22天口服，在所有周期的第23天口服）。
口服对乙酰氨基酚650 mg至1000 mg（或等效物）。
使用H2拮抗剂。
苯海拉明25 mg至50 mg口服或静脉注射（或同等剂量），至少前4次输液首选静脉注射。
上述推荐的地塞米松剂量（口服或静脉注射）与作为治疗前用药和主干治疗一部分的输注前的剂量相对应。在施用Sarclisa和泊马度胺之前，以及在施用Sarclisa和卡非佐米之前施用地塞米松。
开始输液前15至60分钟使用推荐的药物。
艾沙妥昔单抗多久见效果？
艾沙妥昔单抗多久见效果，需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用艾沙妥昔单抗，有任何不良反应需及时与主治医生沟通，勿耽误治疗时机。
艾沙妥昔单抗不良反应有哪些？
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
与泊马利度胺和地塞米松联合用药
最常见的不良反应(≥20%）为上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻。
最常见的血液学实验室异常(≥80%）为血红蛋白下降、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
联合卡非佐米和地塞米松
最常见的不良反应(≥20%）为上呼吸道感染、输液相关反应、疲劳、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。
最常见的血液学实验室异常(≥80%）为血红蛋白、淋巴细胞和血小板减少。
艾沙妥昔单抗适应症有哪些？
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
Sarclisa联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
Sarclisa与卡非佐米（Kyprolis）和地塞米松（Dexamethasone）联用，治疗既往接受过1-3种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
艾沙妥昔单抗靶点有几个？
艾沙妥昔单抗靶点有：CD38。
艾沙妥昔单抗怎么保存合适？
在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中储存，防光线照射，不要冻结，不要摇晃。
艾沙妥昔单抗多少钱？
艾沙妥昔单抗价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果艾沙妥昔单抗是属医保报销靶向药，建议患者根据医保政策和服用量来计算。
Sarclisa目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶100mg的Sarclisa价格大约是$722.46，折合成人民币是4624元左右；一瓶500mg的Sarclisa价格大约是$3,574.27，折合成人民币是22876元左右。
