度恩西布是什么时候上市,度恩西布上市时间为:2018-09-24
度恩西布的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,当给孕妇服用Copiktra时,会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。在动物繁殖研究中,在器官发生过程中给怀孕的大鼠和兔子服用度恩西布会导致不良的发育结果,包括胚胎-胎儿死亡率(吸收、植入后丢失和存活胎儿减少)、生长改变(胎儿体重降低)和结构异常(畸形)在母体剂量下,大鼠和兔子的MRHD分别为25mg BID的10倍和39倍。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在度恩西布和/或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于度恩西布可能会对母乳喂养的孩子产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在服用Copiktra时以及最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Copiktra在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
度恩西布怎么服用?
慢性淋巴细胞性白血病
推荐剂量
Copiktra的推荐剂量为25毫克,每日两次口服胶囊(BID),空腹或随餐服下,28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果错过一次剂量少于6小时,立即服用错过的剂量,并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时,建议患者等待,并在正常时间服用下一剂。
预防措施
在使用Copiktra治疗期间,为吉罗维肺孢子虫(PJP)提供预防措施。在完成Copiktra治疗后,继续PJP预防,直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。
对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra,如果PJP得到确认,则停止服用。
在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒(CMV)感染,包括CMV再激活。
小淋巴细胞性淋巴瘤
推荐剂量
Copiktra的推荐剂量为25毫克,每日两次口服胶囊(BID),空腹或随餐服下,28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果错过一次剂量少于6小时,立即服用错过的剂量,并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时,建议患者等待,并在正常时间服用下一剂。
预防措施
在使用Copiktra治疗期间,为吉罗维肺孢子虫(PJP)提供预防措施。在完成Copiktra治疗后,继续PJP预防,直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。
对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra,如果PJP得到确认,则停止服用。
在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒(CMV)感染,包括CMV再激活。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
推荐剂量
Copiktra的推荐剂量为25毫克,每日两次口服胶囊(BID),空腹或随餐服下,28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果错过一次剂量少于6小时,立即服用错过的剂量,并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时,建议患者等待,并在正常时间服用下一剂。
预防措施
在使用Copiktra治疗期间,为吉罗维肺孢子虫(PJP)提供预防措施。在完成Copiktra治疗后,继续PJP预防,直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。
对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra,如果PJP得到确认,则停止服用。
在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒(CMV)感染,包括CMV再激活。
度恩西布多久见效果?
度恩西布多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用度恩西布,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
度恩西布不良反应有哪些?
慢性淋巴细胞性白血病
最常见的不良反应(>20%)是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。
小淋巴细胞性淋巴瘤
最常见的不良反应(>20%)是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
最常见的不良反应(>20%)是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。
度恩西布适应症有哪些?
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Copiktra适用于至少两次治疗后复发或难治性CLL或SLL的成人患者。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Copiktra适用于至少两次系统治疗后复发或难治性FL的成人患者。
度恩西布靶点有几个?
度恩西布靶点有:PI3K。
度恩西布怎么保存合适?
在20°至25°C(68°至77°F)的温度下储存,允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度间偏移。
度恩西布多少钱?
度恩西布价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果度恩西布是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
Copiktra目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶25mg,28粒/盒的Copiktra价格大约是$279.15,折合成人民币是1784元左右。