Brexucabtagene Autoleucel是什么时候上市,Brexucabtagene Autoleucel上市时间为:2020-07-24
Brexucabtagene Autoleucel的特殊人群
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据,尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制,如果转导的细胞穿过胎盘,可能导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Tecartus。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Brexucabtagene Autoleucel怎么服用?
套细胞淋巴瘤
Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。
在输注Tecartus前的第五、第四和第三天,分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡,实施淋巴消耗性化疗方案。
在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。
急性淋巴细胞白血病
Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。
在第四天、第三天和第二天,30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡,并在输注Tecartus前的第二天,在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。
在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。
Brexucabtagene Autoleucel多久见效果?
Brexucabtagene Autoleucel多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用Brexucabtagene Autoleucel,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
Brexucabtagene Autoleucel不良反应有哪些?
套细胞淋巴瘤
最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。
急性淋巴细胞白血病
最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。
Brexucabtagene Autoleucel适应症有哪些?
套细胞淋巴瘤
Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
急性淋巴细胞白血病
Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。
Brexucabtagene Autoleucel靶点有几个?
Brexucabtagene Autoleucel靶点有:CD19。
Brexucabtagene Autoleucel怎么保存合适?
将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)
Brexucabtagene Autoleucel多少钱?
Brexucabtagene Autoleucel价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果Brexucabtagene Autoleucel是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。