利基迈仑赛是什么时候上市,利基迈仑赛上市时间为:2021-02-05
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Breyanzi的可用数据。尚未对Breyanzi进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其在给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Breyanzi是否有可能被转移到胎儿身上,根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少和低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇使用Breyanzi。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Breyanzi、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Breyanzi的临床需求以及Breyanzi或母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Breyanzi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
利基迈仑赛怎么服用?
大B细胞淋巴瘤
单剂量Breyanzi含有50-110×10^6个CAR阳性活T细胞(由CD8和CD4组分的1:1 CAR阳性活T细胞组成),每种组分在1-4个单剂量小瓶中单独供应。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)。
Breyanzi仅供自体使用。关于要注入的实际细胞计数和体积,请参见各成分的注射释放证书(RFI证书)
在输注Breyanzi之前实施淋巴消耗化疗方案:静脉注射氟达拉滨30 mg/㎡/天,静脉注射环磷酰胺300 mg/㎡/天,持续3天。有关肾损害剂量调整的信息,请参见氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息。
在完成淋巴消耗化疗后2至7天内注入Breyanzi。
如果患者因先前的化疗、活动性未控制感染或活动性移植物抗宿主病(GVHD)而出现严重不良事件,则延迟Breyanzi的输注。
为了最大限度地降低输液反应的风险,在使用Breyanzi治疗前30至60分钟,给患者预先服用醋氨酚(650毫克口服)和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服),或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇。
利基迈仑赛多久见效果?
利基迈仑赛多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用利基迈仑赛,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
利基迈仑赛不良反应有哪些?
大B细胞淋巴瘤
Breyanzi治疗的患者最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为疲劳、细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、恶心、头痛、脑病、感染(病原体未明)、食欲下降、腹泻、低血压、心动过速、头晕、咳嗽、便秘、,腹痛、呕吐和水肿(6.1)。
利基迈仑赛适应症有哪些?
大B细胞淋巴瘤
Breyanzi用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的成年患者,包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。
利基迈仑赛靶点有几个?
利基迈仑赛靶点有:CD19。
利基迈仑赛怎么保存合适?
将小瓶储存在温度监测系统中的液氮气相(低于或等于-130°C)中。
利基迈仑赛多少钱?
利基迈仑赛价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果利基迈仑赛是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
Breyanzi目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Breyanzi价格大约是$428,362.70,折合成人民币是2735138元左右。
Breyanzi目前市场价
Breyanzi是免疫药吗,Breyanzi是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法,于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法,其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。
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2022-11-04 15:48
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2022-11-04 15:32
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2022-11-04 15:07
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2022-11-04 14:29
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2022-11-04 14:21
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2022-11-04 10:29
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2022-11-04 10:22
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打了Breyanzi之后能做手术吗,每位患者在做手术之前都有指定条件规定,是否能做手术应和手术医生沟通,所以无法简单概括回答的。
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2022-11-04 10:13
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利基迈仑赛痰多,如果患者用利基迈仑赛出现痰多,应及时反馈给诊治医生并对症治疗,以免错过治疗时机。
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2022-11-04 10:04
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2022-11-03 17:24
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2022-11-03 17:15
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利基迈仑赛不能和消炎药一起吃吗,在用利基迈仑赛期间最好在用其他药物之前咨询过诊治医生,以免混用药物。
曲妥珠单抗透明质酸酶
2022-11-03 16:32