舒格利单抗多久见效果

舒格利单抗是什么时候上市，舒格利单抗上市时间为：2021-12-21

舒格利单抗的特殊人群

妊娠期患者

尚无妊娠女性使用本品的安全性数据。根据文献数据，在啮齿类动物模型中，通过保持母体对胎仔的免疫耐受来维持妊娠是PD-1/PD-L1通路的主要功能之一，阻断PD-L1信号通路可破坏母体对于胎仔的耐受性，增加胎仔流产的风险。已知人源性IgG可通过胎盘屏障，而 本品属于IgG4类型的一种重组抗PD-L1完全人源化单克隆抗体，因此可能会通过母体被转运到发育中的胎儿体内。基于目前对于其作用机制的理解，PD-1/PD-L1阻断性抗体具有潜在的胚胎胎儿毒性，妊娠期暴露本品不仅可能会增加自然流产及胎儿死亡的风险，并且也可能会增加胎儿发生免疫相关性疾病或者正常免疫应答被改变的风险。除非临床获益大于潜在风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。

哺乳期患者

目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。 由于许多抗体可在人乳汁中分泌，人IgG也会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少6个月内停止哺乳。

儿童患者

本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。

舒格利单抗怎么服用？

非小细胞肺癌

推荐剂量：本品推荐剂量为1200 mg /次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上， 直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。

舒格利单抗多久见效果？

舒格利单抗多久见效果，需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用舒格利单抗，有任何不良反应需及时与主治医生沟通，勿耽误治疗时机。

舒格利单抗不良反应有哪些？

非小细胞肺癌

接受舒格利单抗单药治疗的220例患者中所有级别的不良反应发生率为78.6%，最常见 5 （发生率≥10%）的不良反应包括：发热、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、甲状腺功能检查异常、甲状腺功能减退症、蛋白尿。3级及以上不良反应发生 率为14.5%，其中发生率≥1%的包括：贫血、甲状腺功能减退症、中性粒细胞减少症、低钠血症。

接受舒格利单抗联合含铂化疗的320例患者中所有级别的不良反应发生率为79.1%，最常见（发生率≥10%）的不良反应包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、高血糖症、骨 骼肌肉疼痛、腹痛、低钠血症、疲乏。3级及以上不良反应发生率为12.8%，其中发生率≥1% 的包括：低钠血症、高甘油三酯血症、肝功能异常、高血糖症和糖尿病。

舒格利单抗适应症有哪些？

非小细胞肺癌

本品联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴 瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

本品联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

舒格利单抗靶点有几个？

舒格利单抗靶点有：PD-L1。

舒格利单抗怎么保存合适？

本品在2~8℃避光保存与运输，不得冷冻。

舒格利单抗多少钱？

舒格利单抗价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果舒格利单抗是属医保报销靶向药，建议患者根据医保政策和服用量来计算。

由于舒格利单抗获批较晚，目前暂未收集到其在中国销售的价格信息。