替雷利珠单抗是什么时候上市,替雷利珠单抗上市时间为:2019-12-18
替雷利珠单抗的特殊人群
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎-胎儿毒性。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,作为一种IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。
儿童患者
尚无本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
替雷利珠单抗怎么服用?
典型霍奇金淋巴瘤
本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。
尿路上皮癌
本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。
非小细胞肺癌
本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。
肝细胞癌
本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每3周给药1次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
本品与化疗联用时,若为同日给药则先输注本品。有可能观察到非典型疗效反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小或新病灶消失)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有初步的疾病进展表现,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药,不建议增加或减少剂量。
替雷利珠单抗多久见效果?
替雷利珠单抗多久见效果,需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用替雷利珠单抗,有任何不良反应需及时与主治医生沟通,勿耽误治疗时机。
替雷利珠单抗不良反应有哪些?
典型霍奇金淋巴瘤
接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。
本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。
尿路上皮癌
接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。
本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。
非小细胞肺癌
接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。
本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。
肝细胞癌
接受本品单药治疗发生率≥10% 的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹及疲乏。
本品联合治疗≥20%的不良反应包括:贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、丙氨酸氨基转移酶升高。
替雷利珠单抗适应症有哪些?
典型霍奇金淋巴瘤
本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
尿路上皮癌
本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
非小细胞肺癌
本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晩期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
肝细胞癌
本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。
替雷利珠单抗靶点有几个?
替雷利珠单抗靶点有:ALK,EGFR,PD-1。
替雷利珠单抗怎么保存合适?
2-8℃避光储存和运输,不能进行冷冻。
替雷利珠单抗多少钱?
替雷利珠单抗价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果替雷利珠单抗是属医保报销靶向药,建议患者根据医保政策和服用量来计算。
按照乙类医保目录产品医保覆盖70%计算(各地报销比例有所不同,具体请参考当地医保政策),医保支付后,每支替雷利珠单抗不到450元,全年治疗仅需14790元。