达拉非尼是什么时候上市，达拉非尼上市时间为：2013-05-29
达拉非尼的特殊人群
妊娠期患者
在开始达拉非尼治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。根据其作用机制，Tafinlar给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有足够的数据来评估接受Tafinlar的孕妇风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Dabrafenib的存在，或Dabrafenib对母乳喂养婴儿的影响，或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用达拉非尼治疗期间和最后一次服用后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用的安全性和有效性尚未在儿童患者中得到验证。
达拉非尼怎么服用？
术前用药
黑色素瘤
在达拉非尼作为单一药物开始治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
非小细胞肺癌
在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）
在开始使用达拉非尼和Mekinist治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。FDA批准的检测ATC中BRAF V600E突变的试验目前尚不可用。
黑色素瘤
达拉非尼的推荐剂量为150毫克，每日两次，作为单一药物或与曲美替尼联合服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。
黑色素瘤辅助治疗达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，持续1年。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。
非小细胞肺癌
达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。
间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）
达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次，与曲美替尼联合口服，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的曲美替尼剂量信息，请参阅曲美替尼处方信息。
达拉非尼多久见效果？
达拉非尼多久见效果，需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用达拉非尼，有任何不良反应需及时与主治医生沟通，勿耽误治疗时机。
达拉非尼不良反应有哪些？
黑色素瘤
达拉非尼作为单一药物最常见的不良反应(≥ 20%）：角化过度、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发和掌跖红感觉异常综合征。
达拉非尼与Mekinist联合使用中最常见的不良反应(≥ 20%），包括：发热、皮疹、寒战、头痛、关节痛和咳嗽。
达拉非尼与Mekinist联合使用在黑色素瘤的辅助治疗中最常见的不良反应(≥ 20%），包括：发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。
非小细胞肺癌
达拉非尼与Mekinist联合使用中最常见的不良反应(≥ 20%），包括：发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。
间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）
达拉非尼与Mekinist联合使用中最常见的不良反应(≥ 20%），包括：发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。
达拉非尼适应症有哪些？
黑色素瘤
达拉非尼作为单一药物，用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
达拉非尼与Mekinist联合用于治疗经FDA批准的试验检测的，具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
达拉非尼与Mekinist联合用于辅助治疗完全切除后伴有BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤患者。
非小细胞肺癌
达拉非尼与Mekinist联合用于治疗根据FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌）
达拉非尼与Mekinist联合用于治疗BRAF V600E突变的，局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者，且无令人满意的局部区域治疗选择。
使用限制
达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者。
达拉非尼靶点有几个？
达拉非尼靶点有：RAF。
达拉非尼怎么保存合适？
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。
达拉非尼多少钱？
达拉非尼价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果达拉非尼是属医保报销靶向药，建议患者根据医保政策和服用量来计算。
2019年12月，达拉非尼在中国批准上市，2021年3月开始可以医保报销，达拉非尼有两个规格，75mg/120粒/盒和50mg/120粒/盒，进入医保前，75mg的销售价格大概在42000元每盒左右，非常的昂贵。进入医保报销后，达拉非尼75mg*120粒规格的价格是11085元人民币每盒。
