Rozlytrek的价格,
Rozlytrek(恩曲替尼)是2019年在美国上市的新药,目前还没有在国内上市,暂时没有在国内销售价格的有效信息,参考该药在国外的100 mg30片规格的售价6000美元,人民币3.8w元左右;200 mg90片规格的售价18000美元,人民币11.6w元左右,根据推荐剂量每天600mg计算,每个患者每月就需要服用一盒剂量,花费是非常巨大。目前该药在国内有一些临床试验免费用药申请机会,患者可以多加以了解。
Rozlytrek服用时注意事项
充血性心力衰竭
接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现充血性心力衰竭(CHF),对有CHF症状或已知危险因素的患者,在开始Rozlytrek治疗前评估左室射血分数。监测患者充血性心力衰竭(CHF)的临床体征和症状。对于有或无射血分数降低的心肌炎患者,可能需要MRI或心脏活检进行诊断。对于新发或恶化的CHF,停止Rozlytrek,重新评估LVEF并进行适当的医疗管理。根据CHF的严重程度或LVEF的恶化,减少剂量或永久停止Rozlytrek。
中枢神经系统(CNS)影响
接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应,包括认知障碍、情绪障碍、眩晕和睡眠障碍。使用Rozlytrek告知患者和护理者这些风险。如果患者出现中枢神经系统不良反应,停止服用,然后在改善后以相同或减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止Rozlytrek。
骨骼骨折
Rozlytrek可能会增加骨折风险。及时评估有骨折迹象或症状(如疼痛、活动性变化、畸形)的患者。没有关于Rozlytrek对已知骨折愈合的影响和未来骨折风险的数据。
肝毒性
接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现任何级别的AST升高。在治疗的第一个月内,每2周监测一次肝脏试验,包括ALT和AST,然后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度扣留或永久停止Rozlytrek。如果保留,根据严重程度以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。
高尿酸血症
接受Rozlytrek的患者中可能会出现高尿酸血症,伴随症状的不良反应以及尿酸水平升高。在开始Rozlytrek治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者的高尿酸血症症状和体征。根据临床指示,开始使用降尿酸药物进行治疗,并停止使用Rozlytrek治疗高尿酸血症的症状和体征。根据严重程度改善后,恢复相同或减少剂量。
QT间期延长
接受ROZLYTREK治疗的患者可能会出现QT间期延长,监测有或有QTc间期延长风险的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质。停止服用,然后以相同或减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止Rozlytrek。
视力障碍
接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现视力变化,对于有新的视觉变化或影响日常生活活动的变化的患者,停止Rozlytrek,直到症状改善或稳定,并根据临床情况进行眼科评估。改善或稳定后,以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。
胚胎-胎儿毒性
当给孕妇服用Rozlytrek时,会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后的5周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。
Rozlytrek多久见效果?
Rozlytrek见效时间每位患者有所不同,不能一概而论,因为有的患者病情重些,而有些患者则相比较轻。同时每位患者对Rozlytrek敏感程度都有所不同,所以Rozlytrek多久见效果没有统一一个时间规定。
Rozlytrek是什么药物?
Rozlytrek(恩曲替尼)是罗氏公司研发的一款口服TRK、ROS1、ALK激酶抑制剂,于2019年8月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Rozlytrek(恩曲替尼)是一种广谱抗癌靶向药,可用使用在一系列难以治疗的实体肿瘤患者。
Rozlytrek在中国获批适应症有哪些?
Rozlytrek(恩曲替尼)暂未在中国获得批准上市。
Rozlytrek说明书
Rozlytrek药品中文名:恩曲替尼
Rozlytrek药品英文名:Entrectinib
Rozlytrek研发公司:罗氏
Rozlytrek药品成分:有效成分:Entrectinib
Rozlytrek怎么服用?
病人选择
选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。
选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。
非小细胞肺癌
Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
实体瘤
成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积(BSA),每天口服一次Rozlytrek,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
体表面积大于1.50 平方米,每天口服一次600 mg;
体表面积大于1.11至1.50平方米,每天口服一次500 mg;
体表面积大于0.91至1.10 平方米,每天口服一次400 mg。
Rozlytrek要怎么保存?
储存温度低于30°C(86°F)。