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Piqray的价格,

目前Piqray尚无国内参考售价,在美国150mg*56片的参考售价大约是$18,276.56;200mg*28片的参考售价大约是$18,276.56,价格根据汇率的波动会有所调整。

Piqray服用时注意事项

严重超敏反应

接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重的超敏反应,包括过敏反应和过敏性休克。 严重的超敏反应表现症状包括但不限于呼吸困难、潮红、皮疹、发热或心动过速。告知患者严重超敏反应的症状和体征,若出现严重超敏反应,永久停止 Piqray 且及时开始适当的治疗。

严重皮肤反应

接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重皮肤不良反应 (SCAR),包括史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS)、多形性红斑 (EM)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 (DRESS)。如果存在严重皮肤反应的症状,则中断Piqray,直至确定反应的病因,考虑咨询皮肤科医生。如果确认SCAR,则永久停止Piqray。

高血糖

报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒,在某些情况下与高血糖高渗非酮症综合征 (HHNKS) 或酮症酸中毒有关。在开始用Piqray治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后根据临床指示,前 2 周至少每周监测一次空腹血糖(FPG 或空腹血糖),然后至少每 4 周监测一次。 联合临床指征每 3 个月监测 HbA1c。 在 Piqray 治疗期间,在有高血糖风险因素或年龄超过75岁的患者中更频繁地监测空腹血糖,如肥胖(BMI ≥ 30)、FPG 升高、HbA1c 处于正常或以上上限,同时使用全身性皮质类固醇。如果患者在开始使用 Piqray 治疗后出现高血糖,联合临床指标监测空腹血糖,每周至少监测两次,直到空腹血糖降至正常水平。 在使用抗高血糖药物治疗期间,联合临床指标继续监测空腹血糖至少每周一次,持续 8 周,然后每 2 周一次。根据高血糖的严重程度,Piqray 可能需要剂量中断、减量使用或停用。

肺炎

接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重肺炎,包括急性间质性肺炎和间质性肺病。对于出现新的或恶化的呼吸道症状或疑似患有肺炎的患者,立即中断 Piqray 并评估患者是否患有肺炎。 如果确诊为肺炎,则永久停用Piqray。一旦出现新的或者恶化的呼吸道症状,建议病人立即报告。

腹泻

据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用Piqray治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液治疗,并在发生腹泻时通知医务人员。根据腹泻的严重程度,需要中断,减少剂量或停止Piqray。

胚胎 – 胎儿毒性

Piqray会导致胎儿伤害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在 Piqray 治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Piqray 治疗期间和停药后 1 周内有效避孕措施。 

Piqray多久见效果?

Piqray见效时间每位患者有所不同,不能一概而论,因为有的患者病情重些,而有些患者则相比较轻。同时每位患者对Piqray敏感程度都有所不同,所以Piqray多久见效果没有统一一个时间规定。

Piqray是什么药物?

Piqray是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂,于2019年获,美国FDA批准上市。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中,Piqray已显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖的作用。

Piqray在中国获批适应症有哪些?

目前,Piqray尚未在中国上市。

Piqray说明书

Piqray药品中文名:阿培利司

Piqray药品英文名:Alpelisib

Piqray研发公司:诺华

Piqray药品成分:Alpelisib

Piqray怎么服用?

转移性乳腺癌

患者选择

根据肿瘤组织或者血浆标本中是否存在PIK3CA 突变(由FDA批准的测试测出)选择患者使用Piqray进行HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌治疗。

推荐剂量

Piqray的推荐剂量为300mg(两片150mg),每日一次,随食物口服。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天在同一时间服药,整片吞服,不要咀嚼,不要压碎或者分裂Piqray片。如果使用前有破损,则不应摄入。若漏服一次,可在预计用药时间的9小时内随食物补服,超过9小时后,跳过当天剂量,直接按照下一次服药时间服用。若出现呕吐症状,不用补充,直接按时服用下一次的剂量。

当和Piqray一起给药时,氟维司群的推荐剂量为 500 mg,在第 1、15 和 29 天给药,此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的完整说明书。

Piqray要怎么保存?

Piqray应在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)条件下储存,允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间进行短途运输。

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