安可坦的价格,
目前,恩扎卢胺软胶囊已在中国上市,且被纳入医保乙类,调整之后恩扎卢胺的价格大约为7795元。
安可坦服用时注意事项
癫痫
在七项随机临床试验中,服用Xtandi的患者中有0.5%出现癫痫发作。告知患者服用Xtandi时发生癫痫的风险,以及参加任何突然失去意识可能对自己或他人造成严重伤害的活动的风险。在治疗期间出现癫痫发作的患者,永久停止服用Xtandi。
后可逆性脑病综合征(PRES)
服用Xtandi的患者出现后可逆性脑病综合征(PRES)。PRES是一种神经系统疾病,可表现为快速发展的症状,包括癫痫发作、头痛、嗜睡、困惑、失明和其他视觉和神经障碍,伴有或不伴有高血压。PRES的诊断需要通过脑成像,最好是磁共振成像(MRI)进行确认。对发生PRES的患者停止服用Xtandi。
过敏
在七项随机临床试验中观察到了过敏反应,包括面部水肿(0.5%)、舌头水肿(0.1%)或嘴唇水肿(0.1%)。据报道,上市后出现咽部水肿。建议出现过敏症状的患者暂时停止服用Xtandi,并立即就医。
缺血性心脏病
在四项随机、安慰剂对照临床研究的综合数据中,与安慰剂组相比,Xtandi组患者发生缺血性心脏病的几率更高(2.9%对1.3%)。监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。3-4级缺血性心脏病应停止服用Xtandi。
跌倒和骨折
接受Xtandi治疗的患者发生跌倒和骨折。评估患者的骨折和跌倒风险,根据制定的治疗指南监测和管理有骨折危险的患者,并考虑使用骨靶向药物。
胚胎-胎儿毒性
Xtandi在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,Xtandi给怀孕的女性服用时会造成胎儿伤害和妊娠丢失。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xtandi治疗期间和最后一次服用Xtandi后3个月内使用有效避孕措施。
安可坦多久见效果?
安可坦见效时间每位患者有所不同,不能一概而论,因为有的患者病情重些,而有些患者则相比较轻。同时每位患者对安可坦敏感程度都有所不同,所以安可坦多久见效果没有统一一个时间规定。
安可坦是什么药物?
Xtandi是由安斯泰来研发的一种强效的雄激素受体讯息传递抑制剂,能阻断雄激素受体讯息传递路径的讯息传递,可以减低前列腺癌细胞的生长,并能诱导癌细胞的死亡和肿瘤萎缩。
安可坦在中国获批适应症有哪些?
2019年11月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)上市,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
安可坦说明书
安可坦药品中文名:恩扎卢胺
安可坦药品英文名:Enzalutamide
安可坦研发公司:安斯泰来
安可坦药品成分:enzalutamide
安可坦怎么服用?
去势抵抗性前列腺癌
Xtandi的推荐剂量为160 mg,每天口服一次。Xtandi可以随餐服用,也可以空腹服用。本药软胶囊应整粒吞服,不得咀嚼、溶解或打开。可与或不与食物同服。
安可坦要怎么保存?
将Xtandi胶囊储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的干燥地方,允许从15°C到30°C(59°F到86°F)的偏移。