阿维鲁单抗_Avelumab别名有哪些,阿维鲁单抗_Avelumab别名包括:阿维单抗;阿维鲁单抗注射液。
阿维鲁单抗_Avelumab是什么靶向药?
阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿维鲁单抗(Bavencio)是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体,是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)的免疫疗法。
阿维鲁单抗_Avelumab价格是多少?
阿维鲁单抗目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有药品销售价格的有效信息。阿维鲁单抗在国外200 mg每盒的销售参考价格为1,787美元左右。
阿维鲁单抗_Avelumab多久见效果?
通常阿维鲁单抗_Avelumab靶向药的起效时间可能需要3-4周,但也是因人而异。有比较特殊的情况,比如阿维鲁单抗_Avelumab靶点非常明确,效果非常好的靶向药,甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样,与不同的肿瘤有关,也与突变的位点有关。
阿维鲁单抗_Avelumab用法用量
术前用药
在前4次输注Bavencio之前,先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。应根据临床判断和先前输液反应的存在或严重程度,对后续Bavencio剂量进行术前用药
默克尔细胞癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg,输液时间超过60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg,超过60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉滴注800 mg,超过60分钟,并与每天两次(间隔12小时)口服5 mg的axitinib(阿昔替尼)合用(含或不含食物),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
当axitinib(阿昔替尼)与Bavencio联合使用时,可考虑每隔两周或更长时间将axitinib(阿昔替尼)的剂量增加至最初5 mg剂量以上。在开始使用之前,查看axitinib(阿昔替尼)的完整处方信息。
阿维鲁单抗_Avelumab靶点有哪些?
阿维鲁单抗_Avelumab靶点包括:PD-L1。
阿维鲁单抗_Avelumab国外获批适应症
2017年3月23日,美国FDA加速批准Bavencio用于治疗12岁及以上转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者。
2017年5月,Bavencio再获美国FDA加速批准,用于治疗:(1)在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。(2)在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。
2019年5月,美国FDA批准Bavencio联合axitinib(阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
2020年7月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Bavencio用于治疗在一线含铂化疗中没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的持续治疗。
阿维鲁单抗_Avelumab特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据其作用机制,Bavencio给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Bavencio的可用数据。动物研究表明,PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导的排斥反应风险增加,从而导致胎儿死亡。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Avelumab对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物都是通过母乳排出的,因此建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次服用Bavencio后至少一个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
Bavencio的安全性和有效性已在12岁及以上转移性MCC患儿中得到证实。Bavencio的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿童患者中确定。