索托拉西布_Sotorasib别名有哪些,索托拉西布_Sotorasib别名包括:索托拉西布片;AMG510。
索托拉西布_Sotorasib是什么靶向药?
Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物,于2021年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lumakras(索托拉西布)的上市具有划时代的意义,打破KRAS靶点的“不可成药”的历史,成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。
索托拉西布_Sotorasib价格是多少?
Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)作为首个靶向KRAS突变的非小细胞肺癌靶向药,暂时还没有在国内上市销售,所以没有搜集到有效的价格信息;参考Lumakras在国外的售价,240片/盒装规格的售价在18697美元,折合人民币大约在121000元,如果按照推荐的服用剂量960mg每天服用,那每个月就需要一盒,治疗的费用是非常的昂贵。
索托拉西布_Sotorasib多久见效果?
通常索托拉西布_Sotorasib靶向药的起效时间可能需要3-4周,但也是因人而异。有比较特殊的情况,比如索托拉西布_Sotorasib靶点非常明确,效果非常好的靶向药,甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样,与不同的肿瘤有关,也与突变的位点有关。
索托拉西布_Sotorasib用法用量
患者选择
Lumakras治疗选择基于肿瘤或血浆标本中存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者,如果在血浆样本中没有检测到突变,则测试肿瘤组织。
非小细胞肺癌
Lumakras的推荐剂量为960毫克(8片120毫克),每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受耐药性。
每天在同一时间服用Lumakras,无论饭前饭后。整片吞下,不要咀嚼、压碎或分开药片。如果错过一剂Lumakras超过6小时,请在第二天按规定时间服用下一剂。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
如果在服用Lumakras后出现呕吐,不要服用额外剂量的药物。第二天按规定服下一剂即可。
吞咽固体困难的患者服用方式
将所需剂量的药片分散在120毫升的非碳酸的温水中,不压碎药片,不得使用其他液体。搅拌直至药片分散成小块(片剂不会完全溶解),混合物的外观可能从淡黄色到亮黄色不等,立即或在2小时内服用。吞服片剂分散液,不要咀嚼药片的碎片。用另外120毫升的水冲洗容器并且服用,如果混合物没有立即消耗,再次搅拌混合物以确保片剂分散。
索托拉西布_Sotorasib靶点有哪些?
索托拉西布_Sotorasib靶点包括:KRAS。
索托拉西布_Sotorasib国外获批适应症
2021年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布加速批准Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)上市,Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的,且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
索托拉西布_Sotorasib特殊人群有哪些?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用的Lumakras可用数据。
哺乳期患者
目前还没有关于母乳中Lumakras或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Lumakras治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Lumakras在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。