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泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin是什么靶向药?
Polivy(Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗)是基因泰克公司(罗氏)研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物(ADC),于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的首个靶向药物,被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。
泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin价格是多少?
Polivy(泊洛妥珠单抗)目前还没有在国内上市,所以暂时没有搜集到有效的销售价格。根据国外的140mg规格销售参考价格折合人民币在61000元左右,并且该药需要在冷链条件下保存运输,购买该药需要特别注意。
泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin多久见效果?
通常泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin靶向药的起效时间可能需要3-4周,但也是因人而异。有比较特殊的情况,比如泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin靶点非常明确,效果非常好的靶向药,甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样,与不同的肿瘤有关,也与突变的位点有关。
泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin用法用量
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Polivy的推荐剂量为每次1.8mg/kg,每21天静脉滴注一次,与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)联合用药6个周期。在每个周期的第1天,按任何顺序给予Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗用药。Polivy与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)联合用药时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天,在每个周期的第一和第二天给药;利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射,在每个周期的第一天给药。
如果还没有预先用药,在给予Polivy用药前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。
Polivy首次剂量给药要超过90分钟,在输注期间以及完成初始剂量后至少90分钟内,注意监测患者的输注相关副反应。如果先前的输注耐受性良好,则随后输注Polivy的剂量可作为30分钟给药,并且应在输注期间和输注完成后至少30分钟对患者进行监测。
如果错过计划剂量的Polivy,应尽快给药。并且调整给药计划,使每次给药间隔保持21天。
泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin靶点有哪些?
泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin靶点包括:CD79b。
泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin国外获批适应症
2019年6月10日获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)产品(BR方案)联合使用,用于治疗接受过2次或以上治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者。
2020年01月23日,欧盟有条件批准Polivy(polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗),与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)产品(BR方案)联合使用,用于不适合造血干细胞移植的复发性或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的治疗。
泊洛妥珠单抗_Polatuzumab vedotin特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据作用机制和动物研究的发现,孕妇服用Polivy,Polivy的小分子成分会对胎儿造成伤害。告知孕妇胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前没有关于Polivy对母乳喂养儿童的影响或产奶量的信息。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在接受Polivy治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Polivy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。