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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是什么靶向药？
Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）能够有效识别HER2表达的癌细胞，又能够发挥化疗毒物的作用，将其杀死，是抗体偶联药物界中的“明星药”。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki价格是多少？
Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药，目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右，按照患者体重为60公斤来计算，每次需要3-4盒，每次花费大概在45000-60000元人民币。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki多久见效果？
通常曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki靶向药的起效时间可能需要3-4周，但也是因人而异。有比较特殊的情况，比如曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki靶点非常明确，效果非常好的靶向药，甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药，起效速度也不一样，而不同的病人起效的速度也不一样，与不同的肿瘤有关，也与突变的位点有关。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki用法用量
转移性乳腺癌
Enhertu的推荐剂量为每次5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine）代替Enhertu。
首次输液：输液时间超过90分钟。
后续输注：如果之前输注的耐受性良好，则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状，减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应，永久停止使用ENHERTU。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Enhertu的推荐剂量为每次6.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者选择
Enhertu适用于基于HER2过度表达或基因扩增的局部晚期或转移性胃癌。在既往曲妥珠单抗治疗后，如果获得新的肿瘤标本，使用Enhertu前需要重新评估HER2状态。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine）代替Enhertu。
首次输液：输液时间超过90分钟。
后续输注：如果之前输注的耐受性良好，则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状，减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应，永久停止使用ENHERTU。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki靶点有哪些？
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki靶点包括：HER2。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki国外获批适应症
2019年12月20日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。
2020在5月18日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布，Enhertu获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定，用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2021年1月15日，FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki特殊人群有哪些？
妊娠期患者
根据其作用机制，孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中，妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少，表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。
哺乳期患者
哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
