哌柏西利_Palbociclib别名有哪些,哌柏西利_Palbociclib别名包括:哌柏西利胶囊;帕博西林;帕博西尼。
哌柏西利_Palbociclib是什么靶向药?
Ibrance(哌柏西利)是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂,于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance(哌柏西利)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
哌柏西利_Palbociclib价格是多少?
目前,Ibrance(哌柏西利)暂时还没有被纳入医保,所以现在的售价还比较昂贵,在国内的125mg*21粒/瓶规格的参考售价是18738元/瓶左右,100mg*21粒/瓶规格的参考售价是15500元/瓶左右,75mg*21粒/瓶规格的参考售价是10000元/瓶左右,
哌柏西利_Palbociclib多久见效果?
通常哌柏西利_Palbociclib靶向药的起效时间可能需要3-4周,但也是因人而异。有比较特殊的情况,比如哌柏西利_Palbociclib靶点非常明确,效果非常好的靶向药,甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样,与不同的肿瘤有关,也与突变的位点有关。
哌柏西利_Palbociclib用法用量
转移性乳腺癌
Ibrance(哌柏西利)的推荐剂量是 125 mg,每天口服一次,连续 21 天,然后停药 7 天,构成一个 28 天的完整周期。 Ibrance 应与食物一起服用,指导患者每天在同一时间服药。如果患者出现呕吐或者漏服,不用补服直接按照预定时间服用下一次剂量。应该整粒吞服,请勿咀嚼、压碎或打开。如果胶囊破损、破裂或者不完整,则不应摄入。
当 Ibrance(哌柏西利)与芳香化酶抑制剂一起联用时,芳香化酶抑制剂的推荐剂量请参阅其最新的说明书。对于接受Ibrance 联合芳香酶抑制剂治疗的男性,根据当前的临床实践标准考虑使用 LHRH 激动剂进行治疗。
当Ibrance(哌柏西利)与氟维司群联用时,氟围司群的推荐剂量为在第 1、15、29 天给药 500 毫克,此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的说明书。根据当前的临床实践标准,接受 Ibrance(哌柏西利)联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 的激动剂辅以治疗。
哌柏西利_Palbociclib靶点有哪些?
哌柏西利_Palbociclib靶点包括:CDK4,CDK6。
哌柏西利_Palbociclib国外获批适应症
2015年2月3日,Ibrance(哌柏西利)首次获美国FDA批上市,是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,用于治疗晚期(转移性)乳腺癌。
2016年2月19日,美国FDA批准Ibrance(哌柏西利)扩大适应症,批准Ibrance与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌,且接受过内分泌治疗后疾病进展的女性患者。
2017年3月31日,美国FDA将Ibrance(哌柏西利)的加速批准转变为常规批准,并扩大了Ibrance与抗激素治疗联合用药的使用范围,Ibrance与芳香化酶抑制剂联用(扩大了其与来曲唑联用的适应症)作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗,用于HR+,HER1-的晚期或转移性乳腺癌。
2019年4月4日,Ibrance(哌柏西利)获美国FDA批准,扩大了Ibrance与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合用药的适应症,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的男性患者。
哌柏西利_Palbociclib特殊人群有哪些?
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Ibrance可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Ibrance使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrance在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响或产乳尚未可知。使用Ibrance后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议妇女在Ibrance治疗期间和最终剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Ibrance在儿童患者中的安全性和有效性。