阿扎胞苷_Azacitidine别名有哪些,阿扎胞苷_Azacitidine别名包括:阿扎胞苷片。
阿扎胞苷_Azacitidine是什么靶向药?
Onureg的活性药物成分为CC-486(阿扎胞苷),这是Celgene公司研发一种口服低甲基化的DNA甲基转移酶抑制剂药物。于2020年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,目前,该药正被开发作为一款表观遗传学修饰剂,用于多种血液肿瘤的治疗。
阿扎胞苷_Azacitidine价格是多少?
阿扎胞苷片尚未在国内批准上市,也未进入医保,目前暂无售价信息可供参考。在美国,阿扎胞苷片规格为200mg*7的参考售价大约是11,054.04美元,折合成人民币约为71564元;200mg*14的参考售价大约是22,098.57美元,折合成人民币大约是463312元,价格根据汇率的波动会有所调整。
阿扎胞苷_Azacitidine多久见效果?
通常阿扎胞苷_Azacitidine靶向药的起效时间可能需要3-4周,但也是因人而异。有比较特殊的情况,比如阿扎胞苷_Azacitidine靶点非常明确,效果非常好的靶向药,甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样,与不同的肿瘤有关,也与突变的位点有关。
阿扎胞苷_Azacitidine用法用量
急性髓性白血病
Onureg的推荐剂量为300 mg,每日一次,28天为一个周期,周期内的第1天至第14天用药,不受饮食影响。持续给药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在前2个周期中,每次服用Onureg30分钟前服用止吐药。如果没有恶心和呕吐,则在2个周期后可省略止吐预防。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)小于0.5 Gi/L,则不要服用Onureg。延迟用药周期,直到ANC为0.5 Gi/L或更高。:
整个吞下药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天在同一时间或前后服药。如果漏服Onureg,或没有在正常时间服用,请在同一天内尽快服用,并在第二天恢复正常服药时间。不要在同一天服用两剂。如果出现呕吐,不要补服,直接在第二天恢复正常服药安排。Onureg是一种危险药物,遵循特殊适用的处理和处置程序。
不要用Onureg代替静脉或皮下注射的阿扎胞苷。Onureg的适应症和给药方案与静脉注射阿扎胞苷不同。
阿扎胞苷_Azacitidine靶点有哪些?
阿扎胞苷_Azacitidine靶点包括:核苷酸代谢。
阿扎胞苷_Azacitidine国外获批适应症
2020年09月02日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Onureg(阿扎胞苷300mg片剂,CC-486),用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的继续治疗,具体为:用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、且不能完成强化治愈性疗法(如造血干细胞移植)的AML成人患者的继续治疗。该药是一种新的口服疗法,Onureg是FDA批准的第一个也是唯一一个用于缓解期患者的AML继续疗法。
阿扎胞苷_Azacitidine特殊人群有哪些?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据及其作用机制,妊娠期间服用Onureg可能致胎儿危害。告知患者使用Onureg对胎儿的危害。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Azacitidine或其代谢物的数据,Onureg对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,用药可能对母乳喂养的婴儿产生危害,建议在治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Onureg在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。