波内西莫德_Ponesimod别名有哪些,波内西莫德_Ponesimod别名包括:波内西莫德片。
波内西莫德_Ponesimod是什么靶向药?
Ponvory(Ponesimod)是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,于2021年获美国FDA批准上市,这类药物能够通过抑制S1P1受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低循环淋巴细胞的数量。因此,更少炎症细胞能够进入中枢神经系统伤害髓鞘。
波内西莫德_Ponesimod价格是多少?
英菲格拉替尼(Truseltiq)目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。
波内西莫德_Ponesimod多久见效果?
通常波内西莫德_Ponesimod靶向药的起效时间可能需要3-4周,但也是因人而异。有比较特殊的情况,比如波内西莫德_Ponesimod靶点非常明确,效果非常好的靶向药,甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样,与不同的肿瘤有关,也与突变的位点有关。
波内西莫德_Ponesimod用法用量
多发性硬化症
启动Ponvory之前的评估
全血细胞计数(CBC):获取最近(即最近6个月内或停止先前MS治疗后)的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
心脏评估:获取心电图(ECG)以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者,应寻求心脏病专家的建议,并建议进行首次剂量监测。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
肝功能检查:获取最近(即最近6个月内)的转氨酶和胆红素水平。
眼科评价:对眼底,包括黄斑进行评估。
目前或以前服用的对免疫系统有影响的药物:如果患者采取抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或如果有这些药物的使用前的历史,考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用,然后用Ponvory开始治疗。
疫苗接种:在开始Ponvory之前对患者进行水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体检测;建议抗体阴性患者在开始使用Ponvory治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫,则至少在开始Ponvory之前1个月进行接种。
起始治疗剂量
连续14d,服Ponvory递增剂量,直至达到20mg的维持剂量。
第1、2天服2mg;第3、4天,3mg;第5、6天,4mg;第7天,5mg;第8天,6mg;第9天,7mg;第10天,8mg;第11天,9mg;第12、13、14天,10mg。
维持剂量
服起始剂量后,从第15天起,服20mg,每天一次。
Ponvory可以空腹或与食物一起服用。
波内西莫德_Ponesimod靶点有哪些?
波内西莫德_Ponesimod靶点包括:S1P1。
波内西莫德_Ponesimod国外获批适应症
2021年3月22日,美国FDA批准Ponvory(Ponesimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成年患者,包括临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)。
波内西莫德_Ponesimod特殊人群有哪些?
妊娠期患者
当在器官发生期间给怀孕大鼠口服波内西莫德(0、1、10或40 mg/kg/天)时,除最低剂量外,观察到主要涉及四肢(并指和直肠)和心血管系统(包括室间隔缺损)的胎儿畸形发生率增加。在最高试验剂量下观察到胚胎-胎儿死亡的高发生率,表明对胎儿有选择性影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Ponvory、对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Ponvory的临床需求,以及Ponvory或潜在母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。