艾伏尼布_Ivosidenib别名有哪些，艾伏尼布_Ivosidenib别名包括：艾伏尼布片。
艾伏尼布_Ivosidenib是什么靶向药？
Tibsovo（艾伏尼布）是由Agios公司研发的一款口服、靶向异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）小分子抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，Tibsovo是首个也是唯一一种针对IDH1酶的口服靶向药物。
艾伏尼布_Ivosidenib价格是多少？
Tibsovo（艾伏尼布）尚未在中国批准使用，所以暂未搜集到有效的价格信息；在国外，目前Tibsovo的250mg*60粒/瓶规格的参考售价为每瓶29638美元左右。
艾伏尼布_Ivosidenib多久见效果？
通常艾伏尼布_Ivosidenib靶向药的起效时间可能需要3-4周，但也是因人而异。有比较特殊的情况，比如艾伏尼布_Ivosidenib靶点非常明确，效果非常好的靶向药，甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药，起效速度也不一样，而不同的病人起效的速度也不一样，与不同的肿瘤有关，也与突变的位点有关。
艾伏尼布_Ivosidenib用法用量
急性髓性白血病
根据血液或骨髓中是否存在IDH1突变，选择使用Tibsovo（艾伏尼布）治疗AML的患者。诊断时无IDH1突变的AML患者应在复发时重新检测，因为IDH1突变可能在治疗期间和复发时出现。
Tibsovo（艾伏尼布）的推荐剂量为500 mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo（艾伏尼布）。由于Tibsovo（艾伏尼布）浓度增加，因此不要将Tibsovo（艾伏尼布）与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo（艾伏尼布）。每天大约在同一时间口服Tibsovo（艾伏尼布）。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo（艾伏尼布），不要服用替代剂量；等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo（艾伏尼布），应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。
对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以便有时间进行临床反应。
胆管癌
根据IDH1突变的存在，选择使用Tibsovo（艾伏尼布）治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。
Tibsovo（艾伏尼布）的推荐剂量为500 mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo（艾伏尼布）。由于Tibsovo（艾伏尼布）浓度增加，因此不要将Tibsovo（艾伏尼布）与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo（艾伏尼布）。每天大约在同一时间口服Tibsovo（艾伏尼布）。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo（艾伏尼布），不要服用替代剂量；等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo（艾伏尼布），应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。
艾伏尼布_Ivosidenib靶点有哪些？
艾伏尼布_Ivosidenib靶点包括：IDH1。
艾伏尼布_Ivosidenib国外获批适应症
2018年7月20日，美国食品和药物管理局批准Tibsovo（艾伏尼布）片剂用于治疗具有特定基因突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者。
2019年5月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tibsovo（艾伏尼布）一项补充新药申请（sNDA），用于新诊断的急性髓性白血病（AML）成年患者。
2021年8月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tibsovo（艾伏尼布）用于治疗先前接受过治疗的成年患者，FDA批准的试验检测到的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌。Tibsovo是第一个也是唯一一个被批准用于先前治疗的IDH1突变胆管癌患者的靶向治疗。
艾伏尼布_Ivosidenib特殊人群有哪些？
妊娠期患者
根据动物胚胎-胎儿毒性研究，Tibsovo（艾伏尼布）给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Tibsovo的可用数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，请告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Tibsovo（艾伏尼布）或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄，而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应，因此建议妇女在使用Tibsovo治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Tibsovo（艾伏尼布）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
合并严重肾或肝损害的患者
对于先前存在严重肾或肝损害的患者，尚未进行Tibsovo（艾伏尼布）的治疗研究。对于先前存在严重肾或肝损害的患者，在开始使用治疗之前考虑风险和潜在益处。
