Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel别名有哪些,Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel别名包括:Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel是什么靶向药?
Kmirah是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel价格是多少?
Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel多久见效果?
通常Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶向药的起效时间可能需要3-4周,但也是因人而异。有比较特殊的情况,比如Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点非常明确,效果非常好的靶向药,甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样,与不同的肿瘤有关,也与突变的位点有关。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel用法用量
急性淋巴细胞白血病
儿童和青年复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的剂量:
50 kg或体重更低的患者,每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。
对于50 kg以上的患者,静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点有哪些?
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点包括:CD19。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel国外获批适应症
2017年8月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。
2018年5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于静脉输液,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel特殊人群有哪些?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据,尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上,根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇服用Kymriah。
哺乳期患者
没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息,不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。